Lekarze zaniepokojeni adnotacją na listach refundacyjnych

Niepokój medyków budzi pozornie niewielka adnotacja przy większości medykamentów umieszczonych na listach refundacyjnych: NFZ dopłaci do leku wtedy, gdy będzie on stosowany zgodnie ze swoimi wskazaniami rejestracyjnymi (te określa producent przy rejestracji, po przeprowadzeniu badań leku z udziałem pacjentów).

Pełna lista leków refundowanych - pdf

- Problem w tym, że nawet jedna piąta leków w Polsce jest stosowana poza swoimi wskazaniami rejestracyjnymi - mówi Wiesław Latuszek-Łukasiewicz z branżowego wydawnictwa Medycyna Praktyczna. - Te leki są potrzebne pacjentom, nie ma czym ich zastąpić.

Reumatyzm leczony lekiem na raka

Na problem zwrócił uwagę reumatolog dr Marcin Stajszczyk. Na branżowym portalu rynekzdrowia.pl napisał, że lekarze, zgodnie z nową ustawą refundacyjną, mogą dostać karę finansową od NFZ za przepisanie refundowanego leku poza jego wskazaniami rejestracyjnymi. "Większość leków tradycyjnych stosowanych w reumatologii przeszła do tej dziedziny medycyny z innych specjalności: onkologii lub transplantologii. (...) Są one skuteczne w leczeniu wielu chorób, których przebieg może prowadzić do kalectwa lub śmierci. Należą do nich choroby zapalne stawów" - pisze.

I dodaje: te leki używane są przez lekarzy jego specjalności standardowo, mimo że nie mają takich wskazań rejestracyjnych. "Nie posiadają i zapewne nigdy posiadać nie będą, ponieważ firmy nie rejestrują nowych wskazań" - pisze.

Artykuł wywołał zamieszanie wśród lekarzy.

- Rzeczywiście problem podawania leków poza wskazaniem wynikającym z rejestracji jest poważny, bo wiele podstawowych w naszej dziedzinie leków nie jest zarejestrowanych do stosowania w reumatologii - przyznaje prof. Witold Tłustochowicz, krajowy konsultant ds. reumatologii. - Zostały wymyślone 50 lat temu, dziś są bardzo tanie, bo wygasły ich patenty i mają mnóstwo odpowiedników. Lekarz, przepisując je, nie zastanawia się nad tym, co zapisano w dokumentach rejestracyjnych, bo stosuje je od lat, zgodnie ze swoją wiedzą - mówi. - Firmy nowych wskazań dla tych leków rejestrować nie będą, bo to wydatek, który im się po prostu nie opłaca. Bo wymagałoby to kosztownych badań klinicznych.

Prof. Tłustochowicz przyznaje, że poprosił Ministerstwo Zdrowia, by na liście refundacyjnej zapisało, że leki są refundowane nie wtedy, gdy są stosowane "zgodnie ze wskazaniami", ale wówczas, gdy używa się ich zgodnie z opinią towarzystw naukowych.

Będzie zamieszanie w kardiologii?

Naukowcy przyznają, że problem dotyczy też innych dziedzin medycyny. Prof. Tłustochowicz podaje przykład leku, który kilkadziesiąt lat temu wymyślono jako środek nasenny, a dziś podaje się go chorym po przeszczepach.

- Ścisłe trzymanie się wskazań rejestracyjnych wywołałoby też zamieszanie w kardiologii - mówi Latuszekłukasiewicz. - Kilkanaście leków z grupy statyn ma różne wskazania zapisane w ulotce rejestracyjnej, mimo że jest w nich ta sama cząsteczka chemiczna - dodaje. - Część leków jest zarejestrowana jako środki ograniczające ryzyko zawału, część jako podawane już po zawale. Działają dokładnie tak samo - mówi ekspert.

Marek Balicki minister zdrowia w rządzie SLD

W nowej ustawie refundacyjnej nie zapisano żadnych mechanizmów chroniących pacjenta przed nadmiernymi wydatkami, i to jest jej największa wada. Tymczasem, tak jak w Austrii, pacjent po przekroczeniu pewnej miesięcznej kwoty wydatków na leki powinien płacić za nie mniej lub dostawać za darmo.