Prezes Naczelnej Rady Lekarskiej Maciej Hamankiewicz po raz kolejny apeluje do ministra zdrowia Bartosza Arłukowicza o dokonanie potrzebnych zmian w ustawie refundacyjnej. Lekarzom chodzi o trudności związane z przepisywaniem pacjentom leków zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL). Teraz, zgodnie z przepisami refundacyjnymi, pacjent ma prawo do refundacji leku jeśli jego producent przy rejstracji wskazał, że medykament jest właściwy w leczeniu tego a nie innego schorzenia
"Jak na przestrzeni ostatnich lat wielokrotnie podnosiłem Charakterystyka Produktu Leczniczego jest dokumentem o charakterze administracyjnym, przygotowywanym na potrzeby rejestracji leku. Producent nie ma obowiązku aktualizacji jej treści co skutkuje tym, że treść ChPL nie odzwierciedla pełnej i aktualnej, opartej na dowodach naukowych, wiedzy na temat zalecanych zastosowań oraz przeciwwskazań stosowania danego leku"- pisze prezes Hamankiewicz do ministra Arłukowicza. Chodzi mu o to, że często z wiedzy medycznej wynika, że farmaceutyk może być skuteczny w leczeniu także innych schorzeń niż te, które wskazał jego producent.
Na dowód tego prezes Hamankiewicz podaję przykład roztworów infuzyjnych zawierających hydroksyetyloskrobię. Niedawno okazało się, że można je podawać pacjentom z nagłą utratą krwi. Według ich ChPL było to jednak nie wskazane
W lipcu br. Główny Inspektor Farmaceutyczny zadecydował, na wniosek Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, że zakazuje wprowadzania na rynek roztworów infuzyjnych zawierających hydroksyetyloskrobię. Decyzje podjął kierując się najnowszymi zaleceniami Komitetu ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC). Te ostatni uznał wcześniej, że korzyści wynikające ze stosowania takich produktów nie przeważają nad ryzykiem związanym z ich stosowaniem. PARC przeprowadziła jednak kolejne badania i okazało się, że , można stosować roztwory zawierające hydroksyetyloskrobię u chorych z nagłą utratą krwi. W związku z tym w październiku 2013 także Główny Inspektor Farmaceutyczny uchylił poprzednie decyzje.
Naczelna Rada Lekarska uważa, że te wątpliwości i ograniczenia wskazań rozgrywały się na płaszczyźnie najnowszej wiedzy medycznej i nie znajdywały odzwierciedlenia w treści ChPL. Ten ostatni cały czas nie dopuszcza podawania chorym roztworów zawierających hydroksyetyloskrobię
