Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna składająca się obecnie z głównego inspektora farmaceutycznego oraz 16 wojewódzkich inspektorów farmaceutycznych zostanie zastąpiona jednym centralnym organem administracji rządowej – głównym inspektorem farmaceutycznym (GIF). Wojewódzcy inspektorzy farmaceutyczni staną się pracownikami GIF. Takie zmiany przewiduje projekt nowelizacji prawa farmaceutycznego i niektórych innych ustaw.
Jak uzasadnia resort zdrowia, trzeba zwiększyć efektywność działań inspekcji i zapewnić skuteczny, lepiej skoordynowany nadzór nad rynkiem wewnętrznym – aptekami, hurtowniami, wytwórcami, importerami, dystrybutorami substancji czynnych i pośrednikami w obrocie produktami leczniczymi. Aktualnie zadania PIF na poziomie regionalnym, czyli województwa, są wykonywane przez wojewodę przy pomocy wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego jako kierownika wojewódzkiej inspekcji farmaceutycznej, wchodzącej w skład zespolonej administracji wojewódzkiej. Rozproszona struktura może prowadzić do sporów kompetencyjnych pomiędzy wojewódzkimi inspektoratami, szczególnie w sprawach przedsiębiorców działających w kilku województwach, np. sieci aptek. Może to doprowadzić do sytuacji, w której żaden z wojewódzkich inspektoratów nie podejmie działań nadzorczych wobec sieci aptecznych, uznając, że czynności te leżą w kompetencji innych jednostek.
Czytaj więcej:
Nierówne jest też obciążenie pracą. W Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym zatrudnionych jest 47 inspektorów, a w wojewódzkich inspektoratach farmaceutycznych w sumie 103. GIF przeprowadza inspekcję około 1070 podmiotów, a wojewódzkie inspektoraty farmaceutyczne – 25 tys. Na jednego inspektora GIF przypada więc około 23 podmiotów. Natomiast na jednego inspektora wojewódzkiego inspektoratu farmaceutycznego 240. Projektowana ustawa zakłada ujednolicenie obciążenia inspektorów zadaniami. Ma też wyrównać braki kadrowe. Obecnie większość wojewódzkich inspektoratów farmaceutycznych nie jest w stanie w pełni wykonywać kontroli, a główną przyczyną jest sytuacja kadrowa.
Projekt poszerza też kompetencje inspekcji. Zakłada powierzenie nadzoru nad medycznymi laboratoriami diagnostycznymi głównemu inspektorowi farmaceutycznemu.
