Firma

Firmy farmaceutyczne zapłacą inspekcji farmaceutycznej za certyfikaty jakości

Przedsiębiorcy zapłacą inspekcji farmaceutycznej za wydanie certyfikatów jakości.

Od 10 marca wchodzą w życie trzy rozporządzenia ministra zdrowia w sprawie kontroli, jakie inspekcja farmaceutyczna będzie przeprowadzała u producentów leków, hurtowni obracających nimi i dystrybutorów.

Obowiązująca od kilku tygodni nowela ustawy – Prawo farmaceutyczne zobowiązała bowiem firmy do ponoszenia kosztów kontroli inspekcji farmaceutycznych, w wyniku których kontrolerzy wydadzą firmie certyfikaty jakości. Służby mają sprawdzać, czy leki i ich składniki są przechowywane i transportowane zgodnie z wytycznymi unijnymi.

W związku z tym nowe przepisy określają, że za kontrolę, w wyniku której dystrybutor leków uzyska certyfikat dochowania dobrych praktyk, firma zapłaci inspekcji 320 zł za każdą godzinę rozpoczętej kontroli.

Jeśli zaś certyfikat zechce uzyskać hurtownia, zapłaci kontrolerom 500 zł za każdą godzinę rozpoczętej kontroli.

podstawa prawna: rozporządzenia ministra zdrowia z 2 marca 2015r. DzU z 9 marca, poz. 323-325

Źródło: Rzeczpospolita

REDAKCJA POLECA

NAJNOWSZE Z RP.PL