Aparatura medyczna pod kontrolą

www.sxc.hu
Produkcję wyrobów i wyposażenia medycznego oraz urządzeń do diagnostyki reguluje projekt ustawy przyjęty wczoraj (8 grudnia br.) przez rząd
Projekt wdraża przepisy unijne dotyczące obowiązków wytwórców, importerów i dystrybutorów wyrobów medycznych oraz zasad klasyfikacji i oceny ich zgodności z wymaganiami dotyczącymi wprowadzania ich do obrotu.Nowe przepisy uwzględnią obowiązek przekazywania informacji do Europejskiej Bazy Danych o Wyrobach Medycznych. Baza prowadzona będzie przez prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Wytwórcy będą musieli powiadomić urząd przed wprowadzeniem wyrobu do obrotu, a dystrybutorzy i importerzy – po sprowadzeniu produktu do Polski.
Źródło: Rzeczpospolita

WIDEO KOMENTARZ

REDAKCJA POLECA

NAJNOWSZE Z RP.PL