Projekt ten przewiduje możliwość powoływania przez Prezesa NFZ specjalnych zespołów koordynacyjnych, które będą m.in. kwalifikowały pacjentów do programów lekowych z wykorzystaniem leków refundowanych oraz podejmowały decyzje o wyłączeniu pacjenta z takiego programu.
W przypadku niektórych leków – z reguły wyjątkowo drogich – takie zespoły koordynacyjne już obecnie funkcjonują. Podstawa prawna ich działalności nie znajduje się jednak w żadnej ustawie, lecz w decyzjach o refundacji niektórych leków oraz wydawanym na ich podstawie obwieszczeniu Ministra Zdrowia o wykazie leków refundowanych. Rozstrzygnięcie podejmowane przez zespoły nierzadko decyduje wręcz o życiu pacjentów, ponieważ tylko w ramach programu lekowego osoba chora może uzyskać dany lek po preferencyjnej cenie. Nabycie leków bez refundacji jest natomiast w bardzo wielu przypadkach całkowicie nierealne, gdyż ich koszt przekracza czasami nawet milion złotych rocznie. Dlatego to niezwykle istotne, aby decyzje w sprawie kwalifikacji do i wyłączania z programu były podejmowane w sposób obiektywny i transparentny.
„Do HFPC trafiła sprawa młodego mężczyzny, który cierpiał na bardzo rzadką chorobę. Przez kilka lat korzystał o z terapii w ramach programu lekowego, jednak następnie został z niego wyłączony decyzją zespołu koordynacyjnego. Co istotne, z decyzją tą nie zgadzali się nie tylko rodzice, ale i lekarze mężczyzny. Niestety prawo nie przewiduje obecnie żadnych możliwości odwołania się od decyzji zespołu. Ostatecznie pacjent pozbawiony dostępu do leku zmarł" – wskazuje adw. Katarzyna Wiśniewska, prawniczka HFPC.
Projekt nowelizacji ustawy refundacyjnej zakłada wprowadzenie do niej przepisu stanowiącego podstawę prawną dla tworzenia zespołów koordynacyjnych. „Niestety, przepis ten jest zbyt lakoniczny, aby mógł spełniać standardy konstytucyjne. Nie reguluje on nawet tak kluczowych kwestii, jak skład zespołów, podstawowe zasady ich procedowania, możliwość odwołania się od ich decyzji czy sposób ustalania kryteriów kwalifikacji do i wyłączania z programu lekowego" – tłumaczy Marcin Szwed, prawnik HFPC.
Fundacja zwróciła także uwagę, że funkcjonowanie zespołów koordynacyjnych może prowadzić do nadmiernego ograniczenia prawa do ochrony zdrowia. Zespoły takie będą powoływane przez Prezesa NFZ, co może wpływać na ich obiektywizm – istnieje bowiem ryzyko, że w niektórych przypadkach względy budżetowe będą przeważać nad dobrem pacjenta. Ponadto pacjenci nie będą dysponowali żadnymi środkami, za pomocą których mogliby domagać się weryfikacji decyzji zespołu.
