Implanty piersi pod kontrolą
Parlament Europejski chce zaostrzenia przepisów o wyrobach medycznych najwyższej klasy ryzyka, takich jak rozruszniki serca, protezy i implanty.
Nowe przepisy, za którymi opowiedział się PE, umożliwiają m.in. śledzenie wadliwych produktów. Celem jest uniknięcie powtórki głośnego skandalu z pękającymi implantami piersi produkowanymi przez nieistniejącą już francuską firmę Poly Implant Prothese. W 2010 r. produkty te zostały wycofane z rynku. Do tego czasu wszczepiono je około 500 tys. kobiet na całym świecie. Odnotowano ponad 4 tys. pęknięć. Europosłowie chcą, by pacjenci otrzymywali kartę implantu oraz byli rejestrowani, dzięki czemu byliby ostrzegani w przypadku informacji o nieprawidłowościach w podobnych urządzeniach.
W osobnym akcie PE opowiedział się za zwiększeniem bezpieczeństwa pacjentów używających testów ciążowych, cukrzycowych, na obecność wirusa HIV oraz testów DNA.
Przegłosowanie stanowiska otwiera drogę do negocjacji z krajami członkowskimi. Wynegocjowane przepisy ponownie zostaną poddane pod głosowanie.
