Powikłania po szczepieniach: to nie firmy farmaceutyczne powinny płacić

Ewa Rutkowska, partner w KRK Kieszkowska Rutkowska Kolasiński.

Aktualizacja: 16.09.2017 09:35 Publikacja: 15.09.2017 08:47

Powikłania po szczepieniach: to nie firmy farmaceutyczne powinny płacić

Foto: 123rf

Rz: Co wprowadzenie Funduszu Kompensacyjnego oznacza dla rodziców, a co dla producentów?

Ewa Rutkowska: Dla rodziców możliwość uzyskiwania świadczeń z takiego funduszu będzie ułatwieniem, jeśli nie przekreśli możliwości dochodzenia odszkodowania w sądzie. Dla branży farmaceutycznej oznacza to rozszerzenie odpowiedzialności sprzeczne z zasadami odpowiedzialności za produkt przewidzianymi przez prawo unijne.

Jak wygląda to dziś?

Producent odpowiada, jeżeli u pacjenta wystąpią działania niepożądane, o których ryzyku pacjent nie został poinformowany w ulotce przylekowej. Jeżeli więc wystąpi działanie niepożądane, o którym producent ostrzegał w ulotce, o odszkodowaniu nie ma mowy, bo biorąc lek, pacjent zaakceptował taki poziom ryzyka. Tymczasem, jak rozumiem, projekt resortu będzie umożliwiał uzyskanie świadczenia, nawet gdy nastąpią działania niepożądane przewidziane w ulotce przylekowej, jeśli minister zdrowia wymieni je w rozporządzeniu.

To niejedyna niezgodność z prawem UE?

Zastrzeżenia budzi zrzucanie się producentów na wspólny fundusz kompensacyjny. To dodatkowe obciążenie fiskalne, bez uwzględnienia specyfiki danego produktu czy staranności danego producenta.

Dlaczego tak trudno dziś o odszkodowanie za NOP?

W każdej sprawie odszkodowawczej musi być wykazany związek przyczynowo-skutkowy. Zgodnie z dyrektywą WE 85/374 o odpowiedzialności za produkt ciężar udowodnienia szkody, wady i związku przyczynowego leży po stronie poszkodowanego. Ostatnio TSUE w kontrowersyjnym wyroku w sprawie C 621/15 zrobił ukłon w stronę pacjentów szczepionkowych, uznając za dopuszczalny w świetle dyrektywy system domniemań stosowanych przez sądy francuskie przy ustalaniu związku przyczynowo-skutkowego i wady, jeżeli domniemania te są „poważne, precyzyjne i spójne".

—rozmawiała Karolina Kowalska

Konsumenci
Pozew grupowy oszukanych na pompy ciepła. Sąd wydał zabezpieczenie
https://track.adform.net/adfserve/?bn=77855207;1x1inv=1;srctype=3;gdpr=${gdpr};gdpr_consent=${gdpr_consent_50};ord=[timestamp]
Sądy i trybunały
Dr Tomasz Zalasiński: W Trybunale Konstytucyjnym gorzej już nie będzie
Konsumenci
TSUE wydał ważny wyrok dla frankowiczów. To pokłosie sprawy Getin Banku
Nieruchomości
Właściciele starych budynków mogą mieć problem. Wygasają ważne przepisy
Materiał Promocyjny
Bank Pekao wchodzi w świat gamingu ze swoją planszą w Fortnite
Prawo rodzinne
Przy rozwodzie z żoną trzeba się też rozstać z częścią krów