O decyzji WHO poinformował Aires Jarbas Barbos zastępca szefa biura WHO w obu Amerykach (Pan American Health Organization, PAHO), pisze agencja RIA Nowosti. Barbosa przypomniał, że inspekcja WHO ujawniła w Rosji naruszenia zasad produkcji szczepionek w jednym z przedsiębiorstw.
„Należy podjąć działania, wprowadzić niezbędne zmiany i zwrócić się od nas o przeprowadzenia nowej inspekcji. Do tego czasu proces jest zawieszony” – wyjaśnił Barbosa.
Dodał, że producenci szczepionek ubiegający się o zatwierdzenie preparatów przez WHO muszą wykazać, że spełniają standardy dobrej praktyki produkcyjnej.
W czerwcu eksperci WHO przeprowadzili w Rosji kontrolę obowiązkową dla starających się o zatwierdzenie preparatu przeciw Covid-19. Odwiedzili 4 z 7 fabryk, w których produkowany jest Sputnik V. Zarzuty pojawiły się wobec jednej - Zakładu Produkcji Witamin w Ufie, przypomina portal finanz.ru.
Eksperci zwrócili uwagę na „jakość linii rozlewniczych” w odniesieniu do wymagań dotyczących zapewnienia sterylności. Stwierdzili „problemy z walidacją sterylnej filtracji” szczepionki. Zgłosili zastrzeżenia dotyczące „kontroli jakości” szczepionki oraz „integralność wyników badań monitoringu mikrobiologicznego”.
