Decyzja GIF  dotyczy roztworu do dializy otrzewnowej bicaVera z 1,5-proc. glukozą i wapniem 1,25 mmol/l o numerze serii A2LF261 z datą ważności: 05.2021. Podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie preparatu na rynek jest Fresenius Medical Care Deutschland GmbH.

Powodem decyzji GIF jest stwierdzenie wady jakościowej opakowania bezpośredniego preparatu czyli worka dwukomorowego.

Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności.