GIF wycofuje szczepionki przeciwko rotawirusom

Z powodu nieprawidłowości w produkcji serii szczepionek przeciw rotawirusom Rotarix – GIF wydał decyzję o jej wycofaniu z obrotu.

Aktualizacja: 25.03.2019 14:30 Publikacja: 25.03.2019 13:32

Szczepionkę przeciwko rotawirusom podaje się doustnie.

Szczepionkę przeciwko rotawirusom podaje się doustnie.

Foto: Adobe Stock

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu szczepionki przeciw rotawirusom Rotarix, numer serii: AROLC214AE, data ważności: 02.2021, podmiot odpowiedzialny: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgia, przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: GSK Services. Przyczyną decyzji GIF jest wykrycie nieprawidłowości podczas produkcji leku. Mogły one spowodować niedostateczne dopełnienie 50 ostatnich aplikatorów doustnych tej serii Rotarixu. W efekcie szczepionka nie spełnia wymagań jakościowych dla tej partii leku w zakresie parametru objętość – podaje medonet.pl.

Czytaj więcej, wiedz więcej!
Rok dostępu za 99 zł.

Tylko teraz! RP.PL i NEXTO.PL razem w pakiecie!
Co zyskasz kupując subskrypcję?
- możliwość zakupu tysięcy ebooków i audiobooków w super cenach (-40% i więcej!)
- dostęp do treści RP.PL oraz magazynu PLUS MINUS.
Zdrowie
Potrzebujesz dofinansowania do protezy lub rehabilitacji? Fundacja Poland Business Run szuka beneficjentów!
Zdrowie
Pilotażowy program tabletki „dzień po” w aptekach bez spektakularnych efektów
Zdrowie
Czy grozi nam medyczny blackout?
Zdrowie
Badanie CeZ: Z narzędzi AI korzysta niecałe 5 proc. podmiotów leczniczych w Polsce
Zdrowie
Paweł Walicki, CMP: Profilaktyka powinna znaleźć się w gestii lekarza rodzinnego