Materiał powstał we współpracy z Takeda Pharma
Jak zmienia się przemysł farmaceutyczny?
Pakiet farmaceutyczny UE to w tej chwili najważniejsza inicjatywa legislacyjna w Europie, a co za tym idzie i jedna z kluczowych na świecie. Zmiany będą miały wpływ na cały sektor zdrowia i oczywiście na każdy aspekt naszej działalności farmaceutycznej. Regulacjom będzie podlegało wiele podstawowych procesów – jak i gdzie opracowujemy leki, w jaki sposób otrzymujemy zgody organów regulacyjnych, jak wytwarzamy leki, jak oceniana jest ich wartość oraz jak i kiedy pacjenci mogą uzyskać do nich dostęp. Ważne jest to, żeby regulacje uwzględniły wkład pacjentów, zwłaszcza w przypadku nowych obszarów terapeutycznych lub małych populacji.
Jaki będzie efekt wdrożenia tych przepisów?
To pierwsza taka zmiana w prawie europejskim od 20 lat. Prace nad dyrektywą jeszcze trwają, a proponowane zmiany są daleko idące, więc o efektach będziemy mogli porozmawiać dopiero za jakiś czas. Natomiast, jeżeli chodzi o założenia, to z pewnością do Europy musimy przyciągać inwestycje w sektorze farmaceutycznym. Szczególnie w takich obszarach, jak choroby rzadkie. Mam nadzieję, że zmniejszy się dystans dzielący Europę od Stanów Zjednoczonych pod względem poziomu inwestycji w badania i rozwój, który obecnie jest szacowany na 20 miliardów dol. rocznie.
