Chodzi o BDS N produkowany przez holenderski Apotex Europe B.V. Holandia, BENODIL z Zakładów Farmaceutycznych POLPHARMA S.A. oraz Budixon firmy Adamed Pharma S.A.
Decyzje GIF zostały wydane 7 lutego 2019 z rygorem natychmiastowej wykonalności. We wszystkich przypadkach stwierdzono wadę jakościową w zakresie zawartości substancji pokrewnych budezonidu. To syntetyczny kortykosteryd o bardzo silnym miejscowym działaniu przeciwalergicznym i przeciwzapalnym.
W przypadku BDS N (Budesonidum) decyzja GIF dotyczy dwóch rodzajów opakowań:
1. zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml następujących serii:
054217, data ważności 06.2019
