Ustawa refundacyjna wyrobów medycznych wraca pod obrady

Mimo kolejnych poprawek w przepisach o refundacji eksperci wciąż wytykają niedociągnięcia.

Publikacja: 24.05.2017 07:44

Ustawa refundacyjna wyrobów medycznych wraca pod obrady

Foto: www.sxc.hu

Nowelizacja wprowadzająca do refundacji wyrobów medycznych te same mechanizmy, które obowiązują dla leków, po ponad czterech miesiącach wróci pod obrady Komitetu Stałego Rady Ministrów. W grudniu uwagi do projektu przedstawili sekretarz Kolegium ds. Służb Specjalnych i prezes Rządowego Centrum Legislacji.

Chodziło m.in. o brak definicji jakości wyrobu medycznego oraz jednostki akredytującej, co zdaniem Centralnego Biura Antykorupcyjnego (CBA) nie zapewniało transparentności przepisów.

W dokumencie resortu zdrowia opublikowanym w tym tygodniu jest już definicja jakości wyrobu medycznego. Ustalono też, że wszystkie nowe wyroby medyczne podlegające nowej procedurze refundacyjnej muszą posiadać opinię prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Ich producenci będą musieli przedstawić ekspertyzę lub inny dokument potwierdzający spełnienie minimalnych standardów jakości.

Ekspertów niepokoi brak przejrzystych regulacji o zasadach przenoszenia wyrobów medycznych z dotychczasowego sposobu finansowania na nowy.

– Wciąż brakuje też wytycznych dotyczących wymierzania kar, pozostawia to na pełną uznaniowość – uważa Juliusz Krzyżanowski, współzarządzający praktyką life sciences w kancelarii WKB Wierciński Kwieciński Baehr. – Nie spełniono też postulatu branży wprowadzenia minimalnego okresu, na który wydawana jest decyzja o objęciu refundacją.

—Karolina Kowalska

etap legislacyjny: Komitet Stały Rady Ministrów

Nowelizacja wprowadzająca do refundacji wyrobów medycznych te same mechanizmy, które obowiązują dla leków, po ponad czterech miesiącach wróci pod obrady Komitetu Stałego Rady Ministrów. W grudniu uwagi do projektu przedstawili sekretarz Kolegium ds. Służb Specjalnych i prezes Rządowego Centrum Legislacji.

Chodziło m.in. o brak definicji jakości wyrobu medycznego oraz jednostki akredytującej, co zdaniem Centralnego Biura Antykorupcyjnego (CBA) nie zapewniało transparentności przepisów.

2 / 3
artykułów
Czytaj dalej. Subskrybuj
Podatki
Nierealna darowizna nie uwolni od drakońskiego podatku. Jest wyrok NSA
Samorząd
Lekcje religii po nowemu. Projekt MEiN pozwoli zaoszczędzić na katechetach
Prawnicy
Bodnar: polecenie w sprawie 144 prokuratorów nie zostało wykonane
Cudzoziemcy
Rząd wprowadza nowe obowiązki dla uchodźców z Ukrainy
Konsumenci
Jest pierwszy wyrok ws. frankowiczów po głośnej uchwale Sądu Najwyższego
Materiał Promocyjny
Dzięki akcesji PKB Polski się podwoił