GIF wycofał lek na zgagę i wrzody żołądka

Od dziś pacjentom cierpiącym na chorobę wrzodową i zgagę trudniej będzie zaopatrzyć się w lek o nazwie Ranitydyna Aurovitas. Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu dziewięć serii tych tabletek.

Aktualizacja: 11.10.2019 18:17 Publikacja: 11.10.2019 11:46

GIF wycofał lek na zgagę i wrzody żołądka

Foto: Adobe Stock

Ranitydyna to lek hamujący ilość wydzielanego kwasu żołądkowego. Jest stosowana u dorosłych i dzieci w łagodnym zapaleniu żołądka, zapaleniu jelita (dwunastnicy) lub wrzodach żołądka, zespole Zollingera-Ellisona (choroba, w której żołądek wytwarza zbyt dużo kwasu), w leczeniu objawów zgagi.

Z aptek mają zniknąć następujące serie leku Ranitydyna Aurovitas (Ranitidinum), tabletki powlekane 150 mg:

NCSA18009-A z terminem ważności 09.2020

NCSA18010-A z terminem ważności 09.2020

NCSA18011-B z terminem ważności 09.2020

NCSA19002-B z terminem ważności 01.2021

NCSA19003-A z terminem ważności 01.2021

NCSA19004-A z terminem ważności 01.2021

NCSA19009-B z terminem ważności 02.2021

NCSA19016-A z terminem ważności 04.2021

NCSA19017-A z terminem ważności 04.2021

Podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie wycofanego leku do obrotu jest Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

GIF przypomina, że 19 września wstrzymał obrót wszystkimi seriami Ranitydyny Aurovitas z powodu informacji otrzymanych z systemu szybkiego powiadamiania Rapid Alert, że w niektórych seriach stwierdzono zanieczyszczenie N-nitrozodimetyloaminą (NDMA).  Teraz informacje na temat przekroczenia dopuszczalnego limitu zanieczyszczenia tą substancją potwierdziły się i GIF zdecydował o wycofaniu dziewięciu serii leku.

Czytaj też: GIF wstrzymał sprzedaż wielu popularych leków na zgagę

Decyzja GIF nosi datę 11 października 2019 r. i została zaopatrzona w rygor natychmiastowej wykonalności.

Ranitydyna to lek hamujący ilość wydzielanego kwasu żołądkowego. Jest stosowana u dorosłych i dzieci w łagodnym zapaleniu żołądka, zapaleniu jelita (dwunastnicy) lub wrzodach żołądka, zespole Zollingera-Ellisona (choroba, w której żołądek wytwarza zbyt dużo kwasu), w leczeniu objawów zgagi.

Z aptek mają zniknąć następujące serie leku Ranitydyna Aurovitas (Ranitidinum), tabletki powlekane 150 mg:

2 / 3
artykułów
Czytaj dalej. Subskrybuj
Sądy i trybunały
Łukasz Piebiak wraca do sądu. Afera hejterska nadal nierozliczona
Praca, Emerytury i renty
Czy każdy górnik może mieć górniczą emeryturę? Ważny wyrok SN
Prawo karne
Kłopoty żony Macieja Wąsika. "To represje"
Sądy i trybunały
Czy frankowicze doczekają się uchwały Sądu Najwyższego?
Materiał Promocyjny
Jak kupić oszczędnościowe obligacje skarbowe? Sposobów jest kilka
Sądy i trybunały
Rośnie lawina skarg kasacyjnych do Naczelnego Sądu Administracyjnego