Lek na astmę Milukante wycofany z obrotu

Główny Inspektor Sanitarny wycofał z obrotu dwie serie leku Milukante w postaci tabletek do rozgryzania i żucia.

Aktualizacja: 03.09.2018 20:23 Publikacja: 03.09.2018 20:00

Lek na astmę Milukante wycofany z obrotu

Foto: www.sxc.hu

Milukante (Montelukastum natricum) to lek stosowany u pacjentów , u których astma nie jest w wystarczającym stopniu kontrolowana za pomocą dotychczasowego leczenia i wymagają oni dodatkowego leczenia. Jest stosowany u dzieci w wieku od 2 do 14 lat jako alternatywa dla kortykosteroidów w aerozolu.

Na wniosek producenta leku, firmy Adamed Pharma S.A.,  GIF wycofał z obrotu dwie serie tego leku w postaci tabletek do rozgryzania i żucia. Stwierdzono bowiem, że lek nie spełnia wymogów jakościowych w zakresie składu produktu: do wytworzenia zakwestionowanych serii użyto aromatu niezgodnego z dokumentacją rejestrową.

Z obrotu wycofane zostały tabletki:

- 4 mg w opakowaniu po 28 sztuk i numerze serii 41750660 z datą ważności 01.2020

- 5 mg w opakowaniu po 28 sztuk i numerze serii 41775734 z datą ważności 01.2020

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Milukante (Montelukastum natricum) to lek stosowany u pacjentów , u których astma nie jest w wystarczającym stopniu kontrolowana za pomocą dotychczasowego leczenia i wymagają oni dodatkowego leczenia. Jest stosowany u dzieci w wieku od 2 do 14 lat jako alternatywa dla kortykosteroidów w aerozolu.

Na wniosek producenta leku, firmy Adamed Pharma S.A.,  GIF wycofał z obrotu dwie serie tego leku w postaci tabletek do rozgryzania i żucia. Stwierdzono bowiem, że lek nie spełnia wymogów jakościowych w zakresie składu produktu: do wytworzenia zakwestionowanych serii użyto aromatu niezgodnego z dokumentacją rejestrową.

2 / 3
artykułów
Czytaj dalej. Subskrybuj
Konsumenci
Sąd Najwyższy orzekł w sprawie frankowiczów. Eksperci komentują
Prawo dla Ciebie
TSUE nakłada karę na Polskę. Nie pomogły argumenty o uchodźcach z Ukrainy
Praca, Emerytury i renty
Niepokojące zjawisko w Polsce: renciści coraz młodsi
Prawo karne
CBA zatrzymało znanego adwokata. Za rządów PiS reprezentował Polskę
Aplikacje i egzaminy
Postulski: Nigdy nie zrezygnowałem z bycia dyrektorem KSSiP