Jak orzekł TSUE w wyroku z 11 czerwca 2020 r., prawo nie zezwala przedsiębiorstwom farmaceutycznym na bezpłatną dystrybucję wśród farmaceutów próbek produktów leczniczych wymagających recepty. Tak, jego zdaniem, należy interpretować art. 96 ust. 1 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych i ludzi, zmienionej dyrektywą 2004/27/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z 31 marca 2004 r.
Według prawników z kancelarii KRK Kieszkowska Rutkowska Kolasiński, TSUE potwierdził stanowisko wyrażone w wyroku w sprawie Gintec (C-374/05), że dyrektywa 2001/83 dokonała pełnej harmonizacji w dziedzinie reklamy produktów leczniczych. W związku z tym wszystkie przypadki, w których państwa członkowskie UE są uprawnione do przyjęcia przepisów odbiegających od zasad ustanowionych w dyrektywie, są w niej wyraźnie wskazane.
Czytaj także: Pomyłki w nazwie leków: rozwolnienie zamiast niższego ciśnienia
Prawnicy przypominają, że choć TSUE orzekł, że farmaceuci nie mogą otrzymywać bezpłatnych próbek leków na receptę, przepisy dyrektywy 2001/83 nie zabraniają przekazywania farmaceutom bezpłatnych próbek leków OTC (nie wymagających recepty).
Jak wskazują eksperci KRK, analizując przepisy dyrektywy 2001/83, TSUE dokonał autonomicznej wykładni pojęć „osób uprawnionych do przepisywania produktów leczniczych" i „osób zajmujących się dostawami produktów leczniczych"| („persons qualified to prescribe or supply (medicinal products)" uznając, że farmaceuci nie są osobami uprawnionymi do wystawiania recept na gruncie dyrektywy 2001/83.
