Reklama
Rozwiń
Reklama

Farmaceuci w internecie pod nadzorem

Inspekcja farmaceutyczna sprawdzi, czy przedsiębiorca sprzedający leki online właściwie je przechowuje.

Publikacja: 08.12.2014 07:47

Farmaceuci w internecie pod nadzorem

Foto: www.sxc.hu

Apteki internetowe będą prowadzić ścisłą ewidencję leków wydawanych bez recepty. Taki obowiązek wprowadza uchwalona w piątek przez Sejm nowelizacja ustaw – Prawo farmaceutyczne i o przeciwdziałaniu narkomanii.

Zgodnie z nowelą apteki prowadzące sprzedaż wysyłkową leków zarejestrują się w  krajowym rejestrze zezwoleń na prowadzenie aptek ogólnodostępnych i punktów aptecznych oraz zgód na prowadzenie aptek szpitalnych.

W rejestrze znajdą się ich dane teleadresowe. Apteki sprzedające leki online zostaną też zobowiązane do udostępniania ewidencji transakcji  inspekcji farmaceutycznej na każde jej żądanie.

Z kolei leki będą wysyłać pacjentom tylko na zamówienie. Nowe przepisy wskazują także, że chory nie zwróci leków kupionych online, chyba że będą miały jakąś wadę.

Do zmiany polskich przepisów i do wzmocnienia nadzoru nad produktami sprzedawanymi przez internet zobowiązała nowelizacja dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi.

Reklama
Reklama

Z danych zbieranych przez unijne organy wynika, że najwięcej podróbek leków trafia do ludzi właśnie dzięki zakupom przez internet.

Oprócz wzmocnienia nadzoru nad aptekami internetowymi unijne przepisy zobowiązały Polskę, by zadbała o lepszą jakość składników leków. W związku z tym, w nowelizacji prawa farmaceutycznego pojawił się rozdział dotyczący wytwarzania, importu i dystrybucji substancji czynnych.

W związku z powyższym  importer sprowadzi do Polski wyłącznie substancje czynne   z pisemnym potwierdzeniem zasad dobrej praktyki ich wytwarzania. Oznacza to, że właściwy organ kraju trzeciego produkującego składnik leku potwierdzi, czy jest on wytwarzany zgodnie ze standardami obowiązującymi w UE. Z kolei inspektorzy farmaceutyczni dostaną uprawnienia do sprawdzania, jak firma wytwarza leki.

Przepisy wprowadzą dodatkowe wymagania dla opakowań leków. Na każdym pudełku producent będzie musiał umieścić specjalny numer leku. Dzięki temu później służby w elektronicznym rejestrze szybko zidentyfikują farmaceutyk i podejmą ewentualną decyzję o jego wycofaniu.

etap legislacyjny: skierowano do Senatu

Opinie Prawne
Ewa Szadkowska: TSUE wysadził TK w powietrze. To ważna lekcja także dla Donalda Tuska
Cudzoziemcy
Kierowca musi mówić po polsku? Prawnicy oceniają nową usługę „Bolt lokalnie"
Internet i prawo autorskie
Masłowska zarzuca Englert wykorzystanie „kanapek z hajsem”. Prawnicy nie mają wątpliwości
Prawo karne
Małgorzata Manowska reaguje na decyzję prokuratury ws. Gizeli Jagielskiej
Nieruchomości
Wieczni prezesi spółdzielni mieszkaniowych zostaną? Spór o reformę
Materiał Promocyjny
Działamy zgodnie z duchem zrównoważonego rozwoju
Reklama
Reklama
REKLAMA: automatycznie wyświetlimy artykuł za 15 sekund.
Reklama
Reklama