Lek dopuszczono do użycia szczególnie u osób, u których przebieg COVID-19 jest łagodny lub umiarkowany i których stan może się pogorszyć.
Lek nie będzie stosowany u osób, które już trafiły do szpitala lub u których stosuje się tlenoterapię.
FDA ostrzega, że u już hospitalizowanych i poddanych tlenoterapii użycie leku sotrovimab może pogorszyć wyniki.
Agencja powołuje się na dane z testów klinicznych leku, z których wynika, że w grupie kontrolnej, w której uczestnikom testów podawano placebo, 7 proc. osób zakażonych koronawirusem zostało hospitalizowanych lub zmarło, podczas gdy w grupie, która otrzymywała sotrovimab, odsetek ten wynosi 1 proc.
Testy wykazały także, że sotrovimab był skuteczny u osób zakażonych wariantami koronawirusa - m.in. "brytyjskim" (B.1.1.7), "południowoafrykańskim" (B.1.352) oraz "brazylijskim" (P.1) i "indyjskim" (B.1.617).
