Pfizer testował szczepionkę m.in. na dzieciach z Polski. Przekazano wyniki

Pfizer i BioNTech poinformowały we wtorek, że rozpoczęły składanie dokumentów do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków w celu uzyskania autoryzacji ich szczepionki przeciw Covid-19 u dzieci w wieku od 5 do 11 lat.

Publikacja: 28.09.2021 18:25

Pfizer testował szczepionkę m.in. na dzieciach z Polski. Przekazano wyniki

Foto: AFP

Pojawienie się wariantu Delta spowodowało, że więcej dzieci zakaziło się koronawirusem niż w poprzednich falach. Zaszczepienie dzieci i nastolatków jest postrzegane jako klucz do utrzymania otwartych szkół.

We wtorek Pfizer i BioNTech poinformowały, że rozpoczęto przekazywanie Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków danych na temat przeprowadzonych testów.

"Oczekuje się, że w najbliższych tygodniach nastąpi formalne złożenie wniosku o pozwolenie na zastosowanie w stanach zagrożenia szczepionki Covid-19 u dzieci w wieku od 5 do 12 lat" - przekazano. Podobne dokumenty trafiły do Europejskiej Agencji Leków.

W ubiegłym tygodniu producenci szczepionki ogłosili pozytywne wyniki badania klinicznego, które wykazało, że szczepionki były bezpieczne i wywołały silną odpowiedź przeciwciał neutralizujących, które powstrzymują koronawirusa przed wnikaniem do komórek.

Czytaj więcej

Trzecia dawka szczepionki na COVID-19. Jest rekomendacja CDC

Dzieci z grupy wiekowej 5-11 lat otrzymały w ramach badania dwie dawki po 10 mikrogramów. Starsze osoby otrzymywały 30 mikrogramów. Zastrzyki były podawane w odstępie 21 dni.

Szczepionka firmy Pfizer otrzymała pełne zatwierdzenie w USA w sierpniu i dlatego jest technicznie dostępna dla młodszych dzieci, jeśli zostanie przepisana przez lekarza, ale władze USA ostrzegały przed robieniem tego, dopóki nie pojawią się dane dotyczące bezpieczeństwa.

Pfizer i BioNTech prowadzą również próby szczepionki na niemowlętach w wieku od sześciu miesięcy do dwóch lat oraz na dzieciach w wieku od dwóch do pięciu lat. Wstępne dane dla tych grup mogą pojawić się już w "czwartym kwartale" tego roku.

Łącznie w Stanach Zjednoczonych, Finlandii, Polsce i Hiszpanii do badań zakwalifikowano 4 500 dzieci w wieku od sześciu miesięcy do 11 lat.

Pojawienie się wariantu Delta spowodowało, że więcej dzieci zakaziło się koronawirusem niż w poprzednich falach. Zaszczepienie dzieci i nastolatków jest postrzegane jako klucz do utrzymania otwartych szkół.

We wtorek Pfizer i BioNTech poinformowały, że rozpoczęto przekazywanie Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków danych na temat przeprowadzonych testów.

Pozostało 82% artykułu
2 / 3
artykułów
Czytaj dalej. Subskrybuj
Społeczeństwo
Rosyjska wojna z książkami. „Propagowanie nietradycyjnych preferencji seksualnych”
Społeczeństwo
Wielka Brytania zwróci cztery włócznie potomkom rdzennych mieszkańców Australii
Społeczeństwo
Pomarańczowe niebo nad Grecją. "Pył może być niebezpieczny"
Społeczeństwo
Sąd pozwolił na eutanazję, choć prawo jej zakazuje. Pierwszy taki przypadek
Społeczeństwo
Hipopotam okazał się samicą. Przez lata ZOO myślało, że jest samcem