Reklama

Pfizer testował szczepionkę m.in. na dzieciach z Polski. Przekazano wyniki

Pfizer i BioNTech poinformowały we wtorek, że rozpoczęły składanie dokumentów do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków w celu uzyskania autoryzacji ich szczepionki przeciw Covid-19 u dzieci w wieku od 5 do 11 lat.

Publikacja: 28.09.2021 18:25

Pfizer testował szczepionkę m.in. na dzieciach z Polski. Przekazano wyniki

Foto: AFP

Pojawienie się wariantu Delta spowodowało, że więcej dzieci zakaziło się koronawirusem niż w poprzednich falach. Zaszczepienie dzieci i nastolatków jest postrzegane jako klucz do utrzymania otwartych szkół.

We wtorek Pfizer i BioNTech poinformowały, że rozpoczęto przekazywanie Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków danych na temat przeprowadzonych testów.

"Oczekuje się, że w najbliższych tygodniach nastąpi formalne złożenie wniosku o pozwolenie na zastosowanie w stanach zagrożenia szczepionki Covid-19 u dzieci w wieku od 5 do 12 lat" - przekazano. Podobne dokumenty trafiły do Europejskiej Agencji Leków.

W ubiegłym tygodniu producenci szczepionki ogłosili pozytywne wyniki badania klinicznego, które wykazało, że szczepionki były bezpieczne i wywołały silną odpowiedź przeciwciał neutralizujących, które powstrzymują koronawirusa przed wnikaniem do komórek.

Czytaj więcej

Trzecia dawka szczepionki na COVID-19. Jest rekomendacja CDC
Reklama
Reklama

Dzieci z grupy wiekowej 5-11 lat otrzymały w ramach badania dwie dawki po 10 mikrogramów. Starsze osoby otrzymywały 30 mikrogramów. Zastrzyki były podawane w odstępie 21 dni.

Szczepionka firmy Pfizer otrzymała pełne zatwierdzenie w USA w sierpniu i dlatego jest technicznie dostępna dla młodszych dzieci, jeśli zostanie przepisana przez lekarza, ale władze USA ostrzegały przed robieniem tego, dopóki nie pojawią się dane dotyczące bezpieczeństwa.

Pfizer i BioNTech prowadzą również próby szczepionki na niemowlętach w wieku od sześciu miesięcy do dwóch lat oraz na dzieciach w wieku od dwóch do pięciu lat. Wstępne dane dla tych grup mogą pojawić się już w "czwartym kwartale" tego roku.

Łącznie w Stanach Zjednoczonych, Finlandii, Polsce i Hiszpanii do badań zakwalifikowano 4 500 dzieci w wieku od sześciu miesięcy do 11 lat.

Społeczeństwo
Polscy turyści utknęli na Dominikanie. Przewoźnik szuka dla nich miejsc w hotelach
Społeczeństwo
W kilku miastach w Finlandii wykryto substancje radioaktywne. Stanowią zagrożenie?
Społeczeństwo
WHO wydała komunikat. Chodzi o ryzyko rozprzestrzenienia się wirusa Nipah
Społeczeństwo
Po śmierci mężczyzny Donald Trump sugeruje wycofanie agentów z Minneapolis. „Nie lubię strzelania”
Społeczeństwo
Rusłan Szoszyn: Czy Rosja zmieni się po odejściu Putina? Niekoniecznie
Reklama
Reklama
REKLAMA: automatycznie wyświetlimy artykuł za 15 sekund.
Reklama