Fałszywe leki lepiej kontrolowane

Przybędzie kontrolerów leków produkowanych w kraju i za granicą. Powodem jest rosnąca liczba fałszerstw, które niebezpiecznie odbijają się na zdrowiu pacjentów.

Publikacja: 30.07.2014 09:24

Liczba wykrywanych w Unii Europejskiej produktów leczniczych sfałszowanych pod względem tożsamości,

Liczba wykrywanych w Unii Europejskiej produktów leczniczych sfałszowanych pod względem tożsamości, historii lub źródła pochodzenia wzrasta w alarmującym tempie.

Foto: Fotorzepa, MW Michał Walczak

Rząd przyjął we wtorek projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii.

W ustawie pojawi się definicja sfałszowanego produktu leczniczego. Liczba wykrywanych w Unii Europejskiej produktów leczniczych sfałszowanych pod względem tożsamości, historii lub źródła pochodzenia wzrasta w alarmującym tempie. Produkty te zwykle zawierają składniki gorszej jakości lub składniki, w tym substancje czynne, w nieodpowiednich dawkach lub wcale. Takie praktyki stanowią poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego.

W ustawie znajdzie się także nowy rozdział  3a, w którym znalazły się przepisy dotyczące wytwarzania, importu i dystrybucji substancji czynnych wykorzystywanych do produkcji leków. Importerzy i dystrybutorzy tych substancji będą podlegać inspekcjom, których celem będzie sprawdzenie, czy spełniają  określone przez Komisję Europejską nowe wymagania dobrej praktyki wytwarzania oraz dobrej praktyki dystrybucyjnej substancji czynnych.

Projekt przewiduje także wprowadzenie bardzo ścisłego nadzoru nad wytwarzaniem i obrotem produktami leczniczymi.

Kontrolami zajmie się 38 pracowników, którzy po zmianach zostaną zatrudnieni w Inspekcji Farmaceutycznej. Będzie to 12 inspektorów do spraw wytwarzania substancji czynnych. Z tego dwóch będzie zajmowało się wyłącznie kontrolą zagranicznych podmiotów. Poza tym przybędzie 16 kontrolerów obrotu hurtowego leków. W codziennej pracy wspomoże ich dziesięciu pracowników obsługi prawno-administracyjnej.

Już w 2014 r. zostanie zatrudnionych pierwszych 20 nowych kontrolerów. Pozostali zasilą Inspekcję Farmaceutyczną w 2015 r.

Po zmianach ponad 200 przedsiębiorców prowadzących działalność  wytwarzania, importu i dystrybucji substancji czynnych czeka kosztowna rejestracja w nowym rejestrze. Za wpis będą musieli  zapłacić równowartość minimalnego wynagrodzenia za pracę, czyli 1680 zł.

etap legislacyjny: projekt trafi do Sejmu

Rząd przyjął we wtorek projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii.

W ustawie pojawi się definicja sfałszowanego produktu leczniczego. Liczba wykrywanych w Unii Europejskiej produktów leczniczych sfałszowanych pod względem tożsamości, historii lub źródła pochodzenia wzrasta w alarmującym tempie. Produkty te zwykle zawierają składniki gorszej jakości lub składniki, w tym substancje czynne, w nieodpowiednich dawkach lub wcale. Takie praktyki stanowią poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego.

Spadki i darowizny
Odziedziczyłeś majątek? By dysponować spadkiem, musisz mieć ten dokument
Sądy i trybunały
Student po IV roku prawa wie wszystko, co potrzebne, by być asystentem sędziego
Zawody prawnicze
Ewa Wrzosek ukarana. Sąd Dyscyplinarny przy Prokuratorze Generalnym zdecydował
Sądy i trybunały
Sędzia Koska-Janusz jednak poprowadzi proces ws. Funduszu Sprawiedliwości
Sądy i trybunały
Dariusz Mazur tłumaczy powody nagłej wolty Ministerstwa Sprawiedliwości