GIF znów wycofał leki na nadciśnienie z walsartanem

Od czerwca 2018 GIF zdecydował o wstrzymaniu w obrocie wiele serii różnych  leków na nadciśnienie w różnych dawkach zawierających walsartan jako  substancję czynną. Jest on produkowany m.in. przez chińskiego wytwórcę Zhejiang Huahai Pharmaceutical oraz przez indyjską firmę Mylan Laboratories Limited. Zagrożenie ze strony walsartanu może być spowodowane obecnością zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) oraz  N-nitrozodietyloaminą (NDEA). Związki te są powodują uszkodzenia wątroby. GIF podaje jednak, że według Europejskiej Agencji Leków  wykryte zanieczyszczenie nie zagrażają bezpośrednio pacjentom i nie powinni oni przerywać  terapii bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.

W listopadzie do listy zakwestionowanych przez GIF preparatów doszły następne. 28 listopada  wycofano z obrotu serie leków produkowanych przez portugalską Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos Lda:

Co-Bespres 160 mg + 25 mg oraz Bespres 160 mg

Co-Bespres 160 mg + 25 mg

Co-Bespres 160 mg + 25 mg 28.11.2018

Co-Bespres 160 mg + 25 mg

Kilka dni wcześniej, 23 listopada 2018 r. GIF wstrzymał obrót seriami leków:

Valsargen 160 mg

Valsargen 80 mg

Valsartan HCT Mylan 160 mg + 25 mg

Valsartan HCT Mylan 160 mg + 12,5 mg

Vanatex HCT 160 mg + 25 mg

Vanatex HCT 80 mg + 12,5 mg

Vanatex 160 mg

Vanatex 80 mg

Ponadto wycofał z obrotu serie leków produkowanych przez Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.:

Co-Bespres 160 mg + 25 mg