GIF znów wycofał leki na nadciśnienie z walsartanem

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu leków na nadciśnienie – Bespres i Co-Bespres zawierajacych walsartan. To kolejne preparaty zakwestionowane z powodu wykrycia zanieczyszczeń w walsartanie.

Aktualizacja: 29.11.2018 14:14 Publikacja: 29.11.2018 08:21

GIF znów wycofał leki na nadciśnienie z walsartanem

Foto: www.sxc.hu

Od czerwca 2018 GIF zdecydował o wstrzymaniu w obrocie wiele serii różnych  leków na nadciśnienie w różnych dawkach zawierających walsartan jako  substancję czynną. Jest on produkowany m.in. przez chińskiego wytwórcę Zhejiang Huahai Pharmaceutical oraz przez indyjską firmę Mylan Laboratories Limited. Zagrożenie ze strony walsartanu może być spowodowane obecnością zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) oraz  N-nitrozodietyloaminą (NDEA). Związki te są powodują uszkodzenia wątroby. GIF podaje jednak, że według Europejskiej Agencji Leków  wykryte zanieczyszczenie nie zagrażają bezpośrednio pacjentom i nie powinni oni przerywać  terapii bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.

W listopadzie do listy zakwestionowanych przez GIF preparatów doszły następne. 28 listopada  wycofano z obrotu serie leków produkowanych przez portugalską Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos Lda:

Co-Bespres 160 mg + 25 mg oraz Bespres 160 mg

Co-Bespres 160 mg + 25 mg

Co-Bespres 160 mg + 25 mg 28.11.2018

Co-Bespres 160 mg + 25 mg

Kilka dni wcześniej, 23 listopada 2018 r. GIF wstrzymał obrót seriami leków:

Valsargen 160 mg

Valsargen 80 mg

Valsartan HCT Mylan 160 mg + 25 mg

Valsartan HCT Mylan 160 mg + 12,5 mg

Vanatex HCT 160 mg + 25 mg

Vanatex HCT 80 mg + 12,5 mg

Vanatex 160 mg

Vanatex 80 mg

Ponadto wycofał z obrotu serie leków produkowanych przez Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.:

Co-Bespres 160 mg + 25 mg

Od czerwca 2018 GIF zdecydował o wstrzymaniu w obrocie wiele serii różnych  leków na nadciśnienie w różnych dawkach zawierających walsartan jako  substancję czynną. Jest on produkowany m.in. przez chińskiego wytwórcę Zhejiang Huahai Pharmaceutical oraz przez indyjską firmę Mylan Laboratories Limited. Zagrożenie ze strony walsartanu może być spowodowane obecnością zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) oraz  N-nitrozodietyloaminą (NDEA). Związki te są powodują uszkodzenia wątroby. GIF podaje jednak, że według Europejskiej Agencji Leków  wykryte zanieczyszczenie nie zagrażają bezpośrednio pacjentom i nie powinni oni przerywać  terapii bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.

2 / 3
artykułów
Czytaj dalej. Subskrybuj
Nieruchomości
Trybunał: nabyli działkę bez zgody ministra, umowa nieważna
Materiał Promocyjny
Wykup samochodu z leasingu – co warto wiedzieć?
Praca, Emerytury i renty
Czy każdy górnik może mieć górniczą emeryturę? Ważny wyrok SN
Prawo karne
Kłopoty żony Macieja Wąsika. "To represje"
Sądy i trybunały
Czy frankowicze doczekają się uchwały Sądu Najwyższego?
Materiał Promocyjny
Jak kupić oszczędnościowe obligacje skarbowe? Sposobów jest kilka
Sądy i trybunały
Łukasz Piebiak wraca do sądu. Afera hejterska nadal nierozliczona