To reakcja na publikację „Wcześniaki bez pomocy. Bo to zbytnio obciąży budżet" w "Gazecie Wyborczej". Gazeta napisała, że lek Synagis podawany wcześniakom w ramach profilaktyki zakażeń RS jest najdroższy w Europie i dlatego Ministerstwo Zdrowia nie będzie go refundować.
Zakażenie RSV (respiratory syncytial virus) jest główną przyczyną chorób układu oddechowego u małych dzieci, szczególnie niebezpieczną poniżej 2. roku życia. Zakażenie RSV charakteryzuje się sezonowością. W klimacie umiarkowanym (takim, jak w Polsce) liczba zachorowań jest największa w okresie od późnej jesieni do wczesnej wiosny. W większości zakażeń RSV leczenie ogranicza się do przyjmowania właściwej ilości płynów i kontrolowania ciepłoty ciała. Jednak u wcześniaków choroba ma zwykle ostry przebieg choroby, dochodzi też do powikłań oddechowych, które poważnie zagrażają życiu.
Nie ma obecnie dobrych możliwości leczenia zakażeń wywołanych przez wirusa RS, dlatego zasadniczą rolę w ograniczaniu zachorowalności odgrywa zapobieganie zakażeniu poprzez podawanie paliwizumabu - humanizowanego monoklonalnego przeciwciała klasy IgG, które w stosunku do wirusa RS wykazuje silne działanie neutralizujące. Koszt leczenia Synagisem - lekiem zawierającym paliwizumab - wynosi kilkanaście tysięcy złotych.
- Obecnie rozpatrujemy wniosek o objęcie refundacją leku Synagis (Palivizumabum) w ramach programu lekowego: „Profilaktyka zakażeń wirusem RS (ICD-10 P 07.2, P 27.1)". Dotyczy on rozszerzenia dostępu do tego programu dla dzieci urodzonych od 28. do 32. tygodnia ciąży - zakomunikowało dziś Ministerstwo Zdrowia.
Dodaje, że wniosek został negatywnie oceniony przez Agencję Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji. Prezes Agencji – poza aspektem rozszerzenia populacji wcześniaków objętych leczeniem w ramach programu lekowego – podkreślił, że analiza kliniczna nie dostarcza jednoznacznych wyników dotyczących skuteczności klinicznej w populacji wcześniaków urodzonych między 28. a 32. tygodniem ciąży. W rekomendacji prezesa Agencji wskazano, że załączona do wniosku analiza kliniczna dotyczy całej populacji w zakresie oceny ryzyka hospitalizacji, która byłaby objęta programem lekowym po jego rozszerzeniu.