Aerozol do nosa PecFent produkowany przez Kyowa Kirin Holdings B.V. (poprzednio: Archimedes Development Ltd) to silny opioidowy lek o działaniu przeciwbólowym zawierający fentanyl.  Stosuje się go w leczeniu tzw. bólu przebijającego u dorosłych z chorobą nowotworową.

GIF podjął decyzję o wycofaniu jednej serii leku o numerze  54304 17 z datą ważności: 10.2020. Powód? Informacja  Rapid Alert z Europejskiej Agencji Leków o podejrzeniu wystąpienia wady opakowania bezpośredniego  tj. jego  nieszczelności. Wada  może mieć wpływ na szkodliwe działanie specyfiku, może powodować odparowanie roztworu, a tym samym zwiększenie stężenia substancji czynnej i ryzyko podania nieprawidłowej dawki. To oznacza, że użycie leku może być groźne dla zdrowia i życia pacjentów.

W związku z tym GIF  informuje o możliwości zwrotu do apteki produktu leczniczego PecFent serii 54304 17.

- Pacjent zażywający ten lek powinien w pierwszej kolejności sprawdzić, czy posiada opakowanie z wycofanej serii. Jeśli nie – kontynuować zażywanie leku. Jeśli pacjent posiada lek z wycofanej serii powinien jak najszybciej udać się do lekarza z prośbą o wystawienie recepty. Jest to konieczne z uwagi na fakt, iż PecFent jest produktem leczniczym zawierającym Fentanyl – środek odurzający. Wydanie leku zawierającego środek odurzający jest możliwe tylko na podstawie recepty lekarskiej. Farmaceuta odnotowuje wydanie takiego produktu leczniczego w specjalnej książce kontroli środków odurzających i psychotropowych. Farmaceuta nie może wydać leku zawierającego środki odurzające lub substancje psychotropowe bez recepty, gdyż jest to niezgodne z prawem i obarczone sankcjami. W dalszej kolejności pacjent powinien oddać w aptece produkt z wycofanej serii i zakupić nowy na podstawie wystawionej wcześniej przez lekarza recepty - wskazuje GIF.