Ostrzeżenie przed popularnymi lekami na katar. "Nie stosować"

Europejska Agencja Leków (EMA) wydała nowe środki bezpieczeństwa dla leków zawierających pseudoefedrynę. Jest ona składnikiem popularnych preparatów na przeziębienie i alergie, gdyż obkurcza błonę śluzową u osób z katarem lub zapaleniem zatok.

Publikacja: 09.12.2023 14:20

Ostrzeżenie przed popularnymi lekami na katar. "Nie stosować"

Foto: Adobe Stock

Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii działający przy EMA zalecił, by nie stosować leków zawierających pseudoefedrynę u pacjentów z wysokim lub niekontrolowanym wysokim ciśnieniem krwi lub u osób z ciężką ostrą lub przewlekłą chorobą lub niewydolnością nerek. U osób tych pseudoefedryna może skutkować wystąpienie zespołu tylnej odwracalnej encefalopatii (posterior reversible encephalopathy syndrome, w skrócie PRES) i zespołu odwracalnego skurczu naczyń mózgowych (reversible cerebral vasoconstriction syndrome, w skrócie RCVS).

Zgodnie z zaleceniami EMA, pracownicy służby zdrowia powinni doradzić pacjentom, aby natychmiast zaprzestali stosowania leków z pseudoefedryną i zgłosili się na leczenie, jeśli wystąpią u nich objawy PRES lub RCVS, takie jak silny ból głowy o nagłym początku, nudności, wymioty, splątanie, drgawki i zaburzenia widzenia.

Czytaj więcej

Wysokie kary za sprzedaż pseudoefedryny bez recepty

Co może zrobić pseudoefedryna

PRES i RCVS to rzadkie schorzenia, które mogą wiązać się ze zmniejszonym dopływem krwi do mózgu, potencjalnie powodując poważne, zagrażające życiu powikłania. PRES to  zespół kliniczno-radiologiczny charakteryzujący się takimi objawami, jak ból głowy, drgawki, zaburzenia świadomości i zaburzenia widzenia. RCVS objawia się ostrymi bólami głowy, występującymi w różnych okolicznościach, takich jak aktywność seksualna, wysiłek fizyczny czy zaburzenia emocjonalne. W nielicznych przypadkach może być powikłany napadem, udarem i krwotokiem podpajęczynówkowym.

Komitet ds. Oceny Ryzyka EMA stwierdził, że jego zalecenia wynikają z analizy wszystkich dostępnych dowodów, w tym danych dotyczących bezpieczeństwa uzyskanych po wprowadzeniu leku do obrotu. Wykazały one, że pseudoefedryna jest powiązana z ryzykiem PRES i RCVS.

Ulotki informacyjne do wszystkich leków zawierających pseudoefedrynę zostaną zaktualizowane tak, by uwzględniać zagrożenia związanych z PRES i RCVS.

Najpopularniejsze leki z pseudoefedryną dostępne w Polsce to m.in.: Gripex Hot, Ibuprom Zatoki, GripBloker, RenoPuren Zatoki, Cirrus, Acatar, Sudafed, Tabcin, Nurofen, Claritine, Metafen, Ibum oraz Aspirin. Są to preparaty dostępne w postaci tabletek, proszku do rozrobienia z wodą, a także syropów.

Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii działający przy EMA zalecił, by nie stosować leków zawierających pseudoefedrynę u pacjentów z wysokim lub niekontrolowanym wysokim ciśnieniem krwi lub u osób z ciężką ostrą lub przewlekłą chorobą lub niewydolnością nerek. U osób tych pseudoefedryna może skutkować wystąpienie zespołu tylnej odwracalnej encefalopatii (posterior reversible encephalopathy syndrome, w skrócie PRES) i zespołu odwracalnego skurczu naczyń mózgowych (reversible cerebral vasoconstriction syndrome, w skrócie RCVS).

2 / 3
artykułów
Czytaj dalej. Kup teraz
Sądy i trybunały
Sędzia Barbara Piwnik: To co się dzieje jest dla mnie nie do zniesienia
Materiał Promocyjny
Elektrownie jądrowe to naturalny dla Warty obszar zainteresowań
Prawo karne
Niesłusznie spędził w więzieniu 18 lat. Historia Tomasza Komendy wstrząsnęła Polską
Sądy i trybunały
Rzecznik dyscyplinarny uderza w sędzię SN. Chce ją odsunąć od głośnej sprawy
Spadki i darowizny
Notariusz: Odrzucanie spadków wciąż z pułapkami na obywateli
Prawo dla Ciebie
Sądowa porażka Macieja Wąsika. Jest prawomocny wyrok
Konsumenci
Kredyt na 30 lat spłacony w 19 miesięcy. Czy bank powinien zwrócić prowizję?