Reklama

Odpowiedniki leków dostępne zbyt późno

Przewlekłość postępowań patentów farmaceutycznych opóźnia wejście na rynek tańszych leków generycznych i biorównoważnych.

Publikacja: 22.12.2021 07:00

Odpowiedniki leków dostępne zbyt późno

Foto: Adobe Stock

Ceny leków generycznych, będące odpowiednikiem leków innowacyjnych, są nawet o 66 proc. niższe. Dlatego jeśli po wygaśnięciu 20-letniego okresu ochrony patentowej wnioski o wprowadzenie na rynek leku generycznego składają inne firmy, leży to w interesie pacjentów.

Niestety, wejście do aptek tańszych leków coraz bardziej się opóźnia. Powodem jest przede wszystkim przewlekłość postępowań o unieważnienie patentów i dodatkowych praw ochronnych z powodu ich niesłusznego udzielenia. Jak podkreśla Kacper Olejniczak z Konfederacji Lewiatan, okres oczekiwania na rozstrzygnięcie Naczelnego Sądu Administracyjnego wynosi obecnie ok. trzech lat.

– Przeszkody, które uniemożliwiają lub opóźniają wejście tych leków na rynek, mają istotny wpływ na koszty i dostępność opieki zdrowotnej w Unii Europejskiej – mówi Grzegorz Rychwalski, prawnik, wiceprezes Polskiego Związku Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego.

Barierę stanowi wydawanie postanowień o udzieleniu zabezpieczenia powództwa. W procesach dotyczących praw własności intelektualnej posiadacze patentów domagają się zwykle tymczasowego wstrzymania sprzedaży konkurujących leków, a sądy często wydają postanowienie o zabezpieczeniu powództwa. Efektem jest zakaz sprzedaży konkurencyjnego leku na czas sporu.

Reklama
Reklama

– Tymczasem niejednokrotnie w trakcie wieloletniego sporu dochodzi do unieważnienia patentu lub uznania, iż w istocie produkt konkurenta rynkowego nie narusza patentu.

Niestety, straty poniesione w tym czasie przez producenta leku generycznego i NFZ, który musiał refundować droższy produkt, są nie do odrobienia – tłumaczą prawnicy PZPPF.

Monopol rynkowy przedłuża także składanie przez posiadacza patentu wniosku o zawieszenie postępowania dotyczącego udzielenia dodatkowego świadectwa ochronnego (SPC), co z kolei znacznie opóźnia możliwość wszczęcia procedury jego unieważnienia. Tymczasem Urząd Patentowy nie jest zobligowany do zawieszenia postępowań, zwłaszcza gdy może to zagrażać interesowi społecznemu.

Ochrona zdrowia
Trzy szpitale na Podkarpaciu mają setki milionów długów. Czy da się je uratować?
Materiał Promocyjny
AI to test dojrzałości operacyjnej firm
Ochrona zdrowia
Od kilku do 80 pacjentów na godzinę. „Rzeczpospolita” ustaliła, jak obciążone są SOR-y
Ochrona zdrowia
Leczenie bólu w szpitalach. NFZ wykrywa nieprawidłowości. W tle pieniądze
Ochrona zdrowia
Więcej pacjentów z szansą na odszkodowanie z pominięciem sądu. Zapowiedź zmian
Materiał Promocyjny
Presja dorastania i kryzys samooceny. Dlaczego nastolatki potrzebują realnego wsparcia
Reklama
Reklama
REKLAMA: automatycznie wyświetlimy artykuł za 15 sekund.
Reklama
Reklama