Kłopotliwe niedobory leków

Czy eksport równoległy to jedyny powód niedoborów leków w polskich aptekach? Jakie rozwiązania, które miałyby powstrzymać ten problem, proponują eksperci?

Publikacja: 25.07.2014 19:32

Kłopotliwe niedobory leków

Foto: materiały prasowe

Na zaproszenie komisji ds. rynku farmaceutycznego Business Centre Club spotkali się przedstawiciele administracji publicznej, organizacji branżowych producentów, hurtowników, farmaceutów i pacjentów oraz innych uczestników rynku farmaceutycznego, aby rozmawiać o zapewnieniu dostępności do leków dla pacjentów w Polsce.

Co z tym powodem?

Za jedną z głównych przyczyn niedoboru leków uważa się eksport równoległy. To legalne działanie polegające na eksporcie tańszych w Polsce leków za granicę. Ceny leków pomiędzy krajami Unii Europejskiej wynikają z różnej zamożności społeczeństw, wartości walut oraz związanej z tym różnej siły nabywczej pacjentów. Ceny farmaceutyków zaoferowane przez producentów w procesie refundacji w naszym kraju są jednymi z najniższych w Europie, dlatego w Polsce dany lek może kosztować 10 zł, a np. w Niemczech za ten sam lek trzeba zapłacić 10 euro, czyli ponad 40 zł. Dlatego dystrybutorom opłaca się sprzedawać niektóre farmaceutyki za granicę, gdzie ich cena jest wyższa. Eksperci jednak podkreślają, że zgodnie z ustawą priorytetem hurtowników jest najpierw zapewnienie dostaw do aptek w Polsce. Zdarza się jednak tak, że łańcuch dostaw jest odwracany i dystrybutorzy kupują tanie leki od aptek, co jest nielegalne, i sprzedają je za granicę. To trudny do raportowania proces, bo teoretycznie produkty zostały przez apteki sprzedane, więc trudno śledzić ten proces.

W projekcie nowelizacji ustawy refundacyjnej znalazł się zapis mówiący o ograniczeniach eksportu niektórych produktów leczniczych. We współpracy z aptekami miałaby powstać lista leków, których brakuje. Gdyby dystrybutor chciał sprzedać za granicę któryś tego typu lek, musiałby zwrócić się do GIF z prośbą o zgodę. Zdaniem ekspertów kluczowe jest określenie limitów asortymentowych, a nie wartościowych, eksportu leków. Podkreślają też, że istotne jest, aby dystrybutorzy skrupulatnie kontrolowali ilość posiadanych farmaceutyków.

- Wywóz leków jest bardzo dużym problemem dla firm farmaceutycznych. W niektórych przypadkach nawet co trzeci lek przeznaczony na polski rynek wyjeżdża za granicę. Zjawisko to dotyka coraz większej liczby chorych, nawet w przypadku leków ratujących życie i zdrowie. Obecnie firmy farmaceutyczne mają ograniczone możliwości kontrolowania, gdzie trafiają ich produkty. Próbują wprowadzać interwencyjne modele sprzedaży leków do aptek. Jednak te rozwiązania nie usuwają źródła problemu. Czekamy na zmiany legislacyjne, które pozwolą rozwiązać problem masowego eksportu farmaceutyków, a tym samym ich zaburzonej dostępności w Polsce – mówi Paweł Sztwiertnia, dyrektor generalny Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA.

Przyczyną nie tylko eksport?

Tymczasem jak poinformowała Barbara Walenciuk, dyrektor departamentu nadzoru Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, przyczyny te mają zróżnicowany charakter i wiążą się także ze stroną podażową – decyzjami biznesowymi podmiotów odpowiedzialnych, wygaśnięciem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, wycofaniem, wstrzymaniem lub zakazem wprowadzenia do obrotu w związku ze stwierdzeniem wady jakościowej substancji czynnej lub samego produktu. Takie problemy mają charakter globalny i wymagają przede wszystkim dobrej komunikacji i sprawnej reakcji instytucji nadzoru w poszczególnych krajach.

Odnosząc się do sytuacji na rynku polskim uczestnicy wskazali na czynniki związane z wejściem w życie ustawy refundacyjnej, a konkretnie – z wprowadzeniem urzędowych niskich marż hurtowych i aptecznych oraz częste zmiany list refundacyjnych, skutkujące obniżeniem stanów magazynowych. Według Andrzeja Stachnika, prezesa Związku Pracodawców Hurtowni Farmaceutycznych, aż osiem na dziesięć osób nie może zrealizować recepty za pierwszym razem, ponieważ apteki nie stać na zgromadzenie odpowiednich zapasów. Problemem jest także zarządzanie stanami magazynowymi i komunikacją pomiędzy poszczególnymi podmiotami.

Według Głównego Inspektora Farmaceutycznego Zofii Ulz niejednokrotnie hurtownia dysponuje zapasem leku, a pacjent nie może go kupić w aptece. Kluczowa jest zatem wiedza: ile jest leku, gdzie jest i dokąd go należy skierować.

Środowisko aptekarskie podniosło również kwestię modeli dystrybucji przyjętych przez niektórych producentów, w praktyce uniemożliwiających sprawną realizację zamówień. Mowa tu o dystrybucji bezpośredniej do aptek i limitach dostaw, które mają zapobiegać eksportowi równoległemu, oraz które - zdaniem GIF – są odpowiedzią na zjawisko tzw. odwróconego łańcucha dostaw. Jak zaznaczył Marek Jędrzejczak, wiceprezes Naczelnej Rady Aptekarskiej, o ile wprowadzenie na polski rynek leków z importu równoległego było przed dziesięcioleciem witane entuzjastycznie, o tyle eksport jest w ich odczuciu niepożądany.

Kierunek proponowanych zmian, które mają uregulować kwestie eksportu równoległego, zawartych w projekcie ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, popiera INFARMA. - Jednak dla zapewnienia spójnego funkcjonowania systemu monitoringu i kontroli wywozu, wskazane jest dookreślenie niektórych elementów systemu. W postulowanych przez nas usprawnieniach odnosimy się do systemu powiadamiania GIF o planowanym eksporcie leków z Polski, proponujemy także doprecyzowanie definicji obowiązku dostaw poprzez dokładne wskazanie, kogo ten obowiązek dotyczy, jak również objęcie systemem zapewnienia dostępności aptek, w szczególności w zakresie kontroli eksportu - dodają przedstawiciele INFARMY.

Biznes
Ministerstwo obrony wyda ponad 100 mln euro na modernizację samolotów transportowych
https://track.adform.net/adfserve/?bn=77855207;1x1inv=1;srctype=3;gdpr=${gdpr};gdpr_consent=${gdpr_consent_50};ord=[timestamp]
Biznes
CD Projekt odsłania karty. Wiemy, o czym będzie czwarty „Wiedźmin”
Biznes
Jest porozumienie płacowe w Poczcie Polskiej. Pracownicy dostaną podwyżki
Biznes
Podcast „Twój Biznes”: Rok nowego rządu – sukcesy i porażki w ocenie biznesu
Materiał Promocyjny
Bank Pekao wchodzi w świat gamingu ze swoją planszą w Fortnite
Biznes
Umowa na polsko-koreańską fabrykę amunicji rakietowej do końca lipca