Chodzi o Fraxiparine Multi (Nadroparinum calcium) 9500 j.m. AXa/ml (47500 j.m. AXa/5 ml) roztwór do wstrzykiwań, 10 fiolek po 5 ml. Podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie preparatu do obrotu jest Aspen Pharma Trading Limited z siedzibą w Dublinie (Irlandia).

Lek  stosowany jest w m.in. w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w chirurgii i w chirurgii ortopedycznej. 

Wycofana została seria numer XC496 z datą ważności: 30.04.2021.

Do GIF wpłynęła informacja od pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego, z której wynika, że stwierdzono nieprawidłowości przy wytwarzaniu leku skutkujące  niezgodnościami w zakresie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania.

Jak podaje GIF, z informacji przekazanych przez pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego wynika, iż nie można wykluczyć, że stwierdzone odchylenie w zakresie monitorowania cząstek nieożywionych w powietrzu w klasie A może mieć wpływ na jakość preparatu. Tym samym nie można zagwarantować jego jakości.