Pierwsi uczestnicy badania otrzymali już swoje zastrzyki. W pierwszej fazie badania szczepionka zostanie podana 144 dzieciom.
Firma poinformowała w czwartek, że określono preferowane dawkowanie z podziałem na trzy grupy wiekowe - od 6 miesięcy do 2 lat, od 2 do 5 lat oraz od 5 do 11 lat.
Na pierwszym etapie badania będzie podawana 10 mikrogramowa dawka szczepionki, po czym stopniowo będą ona zwiększana. Uczestnicy mają również możliwość przyjmowania dawek 3 mikrogramów. Szczepionka dla dorosłych wymaga dwóch dawek, które zawierają 30 mikrogramów każda.
Naukowcy ocenią bezpieczeństwo i skuteczność wybranych poziomów dawek w kolejnej fazie badania, w której uczestnicy zostaną losowo wybrani do otrzymania szczepionki lub placebo. Po sześciomiesięcznej obserwacji dzieci, które otrzymały placebo, będą miały możliwość otrzymania szczepionki.
"Firma Pfizer ma duże doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych szczepionek u dzieci i niemowląt oraz jest zaangażowana w poprawę zdrowia i dobrobytu dzieci poprzez przemyślane badania kliniczne" - przekazano w oświadczeniu.
Pod koniec stycznia Pfizer ogłosił, że wyłoniono uczestników badania nad szczepionką wśród dzieci w wieku od 12 do 15 lat. Firma powiedziała w czwartek, że jest "podbudowana" danymi z tej grupy i ma nadzieję podzielić się dodatkowymi szczegółami na temat badania "wkrótce."
Moderna ogłosiła 16 marca, że rozpoczęła testowanie swojej szczepionki u dzieci poniżej 12. roku życia. W grudniu firma rozpoczęła badanie dzieci w wieku 12 do 17 lat.
Johnson & Johnson planuje przetestować swoją szczepionkę na niemowlętach, a nawet u noworodkach, po przetestowaniu jej najpierw na starszych dzieciach - podał The New York Times.