Wysokie standardy i regulacje prawne

Regulacje prawne nie wystarczą – zapewnienie wysokich standardów w relacjach pomiędzy użytkownikami wyrobów medycznych i ich dostawcami

Publikacja: 24.06.2008 15:56

Prowadzenie działalności bez kontaktów i współpracy pomiędzy producentami/dostawcami oraz użytkownikami wyrobów medycznych jest niemożliwe. Jak jednak zapewnić taką ich formę, aby nie prowadziły do możliwości ocenienia ich jako nieetyczne albo jeszcze gorzej – korupcyjne?

Każde z zaangażowanych środowisk konstruuje w tym celu swoje kodeksy etyki i inne spisy zasad swego działania i współpracy. Jednak samo ich istnienie nie gwarantuje jednakowego stosowania się do nich przez partnerów. Analiza wielu przypadków wskazuje, że odsetek przypadków zdecydowanie korupcyjnych, jak i jednoznacznie zgodnych z prawem jest mniejszy niż łączny odsetek przypadków wątpliwych. Przypadki wątpliwe wynikają albo z niejednoznaczności zapisów spotykanych w aktach prawnych, albo z różnic interpretacyjnych.

Dlatego przepisy prawa nie zastąpią wysokich standardów etycznych w kontaktach między producentami i użytkownikami wyrobów medycznych. Wiele organizacji, w tym Związek Technologii Medycznych z Niemiec (BVMed), a w Polsce POLMED, podejmuje działania w celu stworzenia standardów i wzorców zachowań w obszarze współpracy rynku i użytkowników wyrobów medycznych, w tym także lekarzy.

Przykładowo, wspieranie rozwoju zawodowego i naukowego przedstawicieli środowisk medycznych przez współfinansowanie przez przemysł ich udziału w kongresach, konferencjach czy seminariach w kraju i za granicą, bądź organizowanie przez przemysł szkoleń produktowych lub w zakresie nowych procedur medycznych, możliwych do zastosowania dzięki nowym technologiom medycznym, winno opierać się na czterech zasadach:

– rozdzielności – wyraźnego rozdzielenia działalności operacyjnej przemysłu od oferowanego wsparcia środowiskom medycznym oraz ich przedstawicielom,

– transparentności – oferowanie przedstawicielom środowisk medycznych wsparcia ich rozwoju odbywa się za wiedzą i zgodą przełożonych,

– adekwatności – świadczenie lub wsparcie oferowane jest w minimalnym zakresie niezbędnym dla osiągnięcia wyznaczonych celów,

– dokumentacji – prośby, oferty, zaproszenia, zgody i wszelkie uzgodnienia pomiędzy stronami dokonywane są w formie pisemnej i archiwizowane.

Prowadzenie działalności bez kontaktów i współpracy pomiędzy producentami/dostawcami oraz użytkownikami wyrobów medycznych jest niemożliwe. Jak jednak zapewnić taką ich formę, aby nie prowadziły do możliwości ocenienia ich jako nieetyczne albo jeszcze gorzej – korupcyjne?

Każde z zaangażowanych środowisk konstruuje w tym celu swoje kodeksy etyki i inne spisy zasad swego działania i współpracy. Jednak samo ich istnienie nie gwarantuje jednakowego stosowania się do nich przez partnerów. Analiza wielu przypadków wskazuje, że odsetek przypadków zdecydowanie korupcyjnych, jak i jednoznacznie zgodnych z prawem jest mniejszy niż łączny odsetek przypadków wątpliwych. Przypadki wątpliwe wynikają albo z niejednoznaczności zapisów spotykanych w aktach prawnych, albo z różnic interpretacyjnych.

Ochrona zdrowia
Szpitale toną w długach. Czy będą ograniczać liczbę pacjentów?
https://track.adform.net/adfserve/?bn=77855207;1x1inv=1;srctype=3;gdpr=${gdpr};gdpr_consent=${gdpr_consent_50};ord=[timestamp]
Ochrona zdrowia
Podkomisja Kongresu USA orzekła, co było źródłem pandemii COVID-19 na świecie
Ochrona zdrowia
Rząd ma pomysł na rozładowanie kolejek do lekarzy
Ochrona zdrowia
Alert na porodówkach. „To nie spina się w budżecie praktycznie żadnego ze szpitali”
Materiał Promocyjny
Bank Pekao wchodzi w świat gamingu ze swoją planszą w Fortnite
Ochrona zdrowia
Pierwsze rodzime zakażenie gorączką zachodniego Nilu? "Wysoce prawdopodobne"