Chodzi o APAP Intense (Ibuprofenum + Paracetamolum), (200 mg + 500 mg), tabletki powlekane. Lek jest stosowany przy różnego rodzaju bólach: głowy, migrenowych, menstruacyjnych, zęba, reumatycznych, a także przy przeziębieniach i gorączce.
Z obrotu wycofano serię numer P2009118, z datą ważności: 06.2023.
Podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie leku do obrotu jest US Pharmacia Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu.
Powodem decyzji GIF są wyniki badań przeprowadzone przez Narodowy Instytut Leków, które wykazały, iż próbka leku nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji produktu w zakresie parametru wygląd.
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu zakwestionowanej serii z obrotu, czyli m.in. z hurtowni i aptek. Decyzji nadał rygor natychmiastowej wykonalności. Taki rygor nadaje się, gdy jest to niezbędne ze względu na ochronę zdrowia lub życia ludzkiego albo dla zabezpieczenia gospodarstwa narodowego przed ciężkimi stratami bądź też ze względu na inny interes społeczny lub wyjątkowo ważny interes strony.
