Trzecia dawka szczepionki na COVID-19. Jest rekomendacja EMA

Europejska Agencja Leków (EMA) podała w komunikacie, że jej Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) doszedł do wniosku, iż dodatkowa dawka szczepionek na COVID-19 koncernów Pfizer i Moderna może być podawana osobom z poważnie osłabionym układem odpornościowym co najmniej 28 dni po drugiej dawce.

"Badania wykazały, że dodatkowa dawka tych szczepionek zwiększa zdolność to wytwarzania przeciwciał przeciwko wirusowi, który powoduje COVID-19, u pacjentów po przeszczepach narządów z osłabionym układem odpornościowym" - czytamy w oświadczeniu.

"Choć nie ma bezpośrednich dowodów, że zdolność do wytwarzania przeciwciał u tych pacjentów chroniła przed COVID-19 oczekuje się, że dodatkowa dawka zwiększy ochronę przynajmniej u części pacjentów" - stwierdziła EMA deklarując, że będzie monitorować pojawiające się dane dotyczące skuteczności szczepionek.

Czytaj więcej

Ochrona zdrowia

Badania: Szczepionki na COVID-19 działają słabiej u osób z obniżoną odpornością

U ok. 30 proc. osób z obniżoną odpornością szczepionki na COVID-19 nie powodują wytworzenia odpor...

Informacja o produkcie leczniczym ma zostać uaktualniona o rekomendację Europejskiej Agencji Leków.

Agencja zaznacza, że należy rozróżniać podawanie dodatkowej dawki osobom z osłabionym układem odpornościowym a doszczepianiem osób z prawidłowo funkcjonującem układem immunologicznym.

Dawka przypominająca szczepionki firmy Pfizer

W przypadku tej drugiej grupy Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi ocenił dane dotyczące szczepionki Pfizer (Comirnaty), wskazujące na wzrost poziomu przeciwciał u osób z wieku 18-55 lat po podaniu dawki przypominającej ok. 6 miesięcy po drugiej dawce.

Na podstawie tych danych komitet doszedł do wniosku, że podawanie dodatkowej dawki można rozważyć co najmniej po pół roku od drugiej dawki u osób od 18. roku życia.

Czytaj więcej

Ochrona zdrowia

Izrael: W pełni zaszczepieni stracą certyfikaty covidowe. Trzeba się doszczepić

Izrael zaostrzył warunki przyznawania tzw. zielonej przepustki - czyli certyfikatu świadczącego o...

Decyzje w sprawie dodatkowych dawek mają podejmować władze medyczne poszczególnych krajów.

"Ryzyko wystąpienia stanów zapalnych serca lub innych bardzo rzadkich działań niepożądanych po podaniu dawki przypominającej nie jest znane i jest bardzo uważnie monitorowane" - czytamy w komunikacie EMA.