Europejska Agencja Leków (EMA) podała w komunikacie, że jej Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) doszedł do wniosku, iż dodatkowa dawka szczepionek na COVID-19 koncernów Pfizer i Moderna może być podawana osobom z poważnie osłabionym układem odpornościowym co najmniej 28 dni po drugiej dawce.
"Badania wykazały, że dodatkowa dawka tych szczepionek zwiększa zdolność to wytwarzania przeciwciał przeciwko wirusowi, który powoduje COVID-19, u pacjentów po przeszczepach narządów z osłabionym układem odpornościowym" - czytamy w oświadczeniu.
"Choć nie ma bezpośrednich dowodów, że zdolność do wytwarzania przeciwciał u tych pacjentów chroniła przed COVID-19 oczekuje się, że dodatkowa dawka zwiększy ochronę przynajmniej u części pacjentów" - stwierdziła EMA deklarując, że będzie monitorować pojawiające się dane dotyczące skuteczności szczepionek.
Czytaj więcej
U ok. 30 proc. osób z obniżoną odpornością szczepionki na COVID-19 nie powodują wytworzenia odporności na chorobę wywoływaną przez koronawirusa SARS-CoV-2 - wynika z nowych badań.
Informacja o produkcie leczniczym ma zostać uaktualniona o rekomendację Europejskiej Agencji Leków.