Trzecia dawka szczepionki na COVID-19. Jest rekomendacja EMA

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków wydał rekomendację w sprawie podawania trzeciej dawki szczepionek na COVID-19 firm Pfizer (Comirnaty) i Moderna (Spikevax) osobom z osłabionym układem odpornościowym.

Publikacja: 04.10.2021 17:44

Trzecia dawka szczepionki na COVID-19. Jest rekomendacja EMA

Foto: CHAIDEER MAHYUDDIN / AFP

zew

Europejska Agencja Leków (EMA) podała w komunikacie, że jej Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) doszedł do wniosku, iż dodatkowa dawka szczepionek na COVID-19 koncernów Pfizer i Moderna może być podawana osobom z poważnie osłabionym układem odpornościowym co najmniej 28 dni po drugiej dawce.

"Badania wykazały, że dodatkowa dawka tych szczepionek zwiększa zdolność to wytwarzania przeciwciał przeciwko wirusowi, który powoduje COVID-19, u pacjentów po przeszczepach narządów z osłabionym układem odpornościowym" - czytamy w oświadczeniu.

"Choć nie ma bezpośrednich dowodów, że zdolność do wytwarzania przeciwciał u tych pacjentów chroniła przed COVID-19 oczekuje się, że dodatkowa dawka zwiększy ochronę przynajmniej u części pacjentów" - stwierdziła EMA deklarując, że będzie monitorować pojawiające się dane dotyczące skuteczności szczepionek.

Czytaj więcej

Badania: Szczepionki na COVID-19 działają słabiej u osób z obniżoną odpornością

Informacja o produkcie leczniczym ma zostać uaktualniona o rekomendację Europejskiej Agencji Leków.

Agencja zaznacza, że należy rozróżniać podawanie dodatkowej dawki osobom z osłabionym układem odpornościowym a doszczepianiem osób z prawidłowo funkcjonującem układem immunologicznym.

Dawka przypominająca szczepionki firmy Pfizer

W przypadku tej drugiej grupy Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi ocenił dane dotyczące szczepionki Pfizer (Comirnaty), wskazujące na wzrost poziomu przeciwciał u osób z wieku 18-55 lat po podaniu dawki przypominającej ok. 6 miesięcy po drugiej dawce.

Na podstawie tych danych komitet doszedł do wniosku, że podawanie dodatkowej dawki można rozważyć co najmniej po pół roku od drugiej dawki u osób od 18. roku życia.

Czytaj więcej

Izrael: W pełni zaszczepieni stracą certyfikaty covidowe. Trzeba się doszczepić

Decyzje w sprawie dodatkowych dawek mają podejmować władze medyczne poszczególnych krajów.

"Ryzyko wystąpienia stanów zapalnych serca lub innych bardzo rzadkich działań niepożądanych po podaniu dawki przypominającej nie jest znane i jest bardzo uważnie monitorowane" - czytamy w komunikacie EMA.

Co z preparatem Moderny?

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi dokonuje też oceny danych w sprawie dawki przypominającej szczepionki Moderny (Spikevax). Europejska Agencja Leków ma poinformować o wynikach po zakończeniu prac.

Ochrona zdrowia
Szef WHO pytany o współpracę z administracją Trumpa. "Nie wydawał się zaniepokojony"
https://track.adform.net/adfserve/?bn=77855207;1x1inv=1;srctype=3;gdpr=${gdpr};gdpr_consent=${gdpr_consent_50};ord=[timestamp]
Ochrona zdrowia
Covid może uderzyć znowu. Ostrzega Instytut Pasteura
Ochrona zdrowia
Nowy szczep wirusa małpiej ospy coraz bliżej Polski. Eksperci ocenili ryzyko
Ochrona zdrowia
Kanada zapłaci za antykoncepcję i leczenie cukrzycy. Niektóre prowincje protestują
Materiał Promocyjny
Bank Pekao wchodzi w świat gamingu ze swoją planszą w Fortnite
Ochrona zdrowia
Groźny wirus Marburg dotarł do Niemiec? Są wyniki badań