Reklama

Reklama implantów podobna jak leków. Jest projekt ustawy

Pacjent nie będzie wiedział, jaki rozrusznik serca czy zastawkę wszczepia mu lekarz. Posłowie chcą, by reklamy wyrobów medycznych były kierowane tylko do profesjonalistów.

Publikacja: 28.03.2022 07:52

Reklama implantów podobna jak leków. Jest projekt ustawy

Foto: Adobe Stock

Projekt ustawy o wyrobach medycznych nie tylko dostosowuje polskie regulacje do  rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady 2017/745, ale wprowadza wręcz rewolucję na tym rynku. Od 1 stycznia 2023 r. zmienią się zasady reklamowania wyrobów medycznych. Reklama będzie kierowana wyłącznie do profesjonalistów, czyli np. lekarzy.

Definicja wyrobu medycznego jest bardzo szeroka. Obejmuje lizaki na gardło dla dzieci, prezerwatywy czy tomografy komputerowe. Wyrobem medycznym jest tak proteza zębowa, nogi czy aortalna, jak i wózek inwalidzki.

Dotychczas brakowało precyzyjnych przepisów dotyczących reklamowania wyrobów medycznych, w przeciwieństwie do produktów leczniczych, których reklamowanie obwarowane jest ograniczeniami. Po zmianach zasady reklamowania wyrobów mają być podobne, jak w przypadku leków. Nie będzie można m.in. wykorzystywać wizerunku osób wykonujących zawody medyczne, a aktorzy grający w reklamie nie będą mogli wcielać się w rolę pielęgniarek, ratowników medycznych czy lekarzy.

Czytaj więcej

Co musi zawierać reklama leku kierowana do profesjonalistów

Dostęp do wiedzy

Reklama wyrobu medycznego będzie ponadto musiała być zrozumiała dla laika, tak by nie wprowadzać go w błąd co do rzeczywistego działania produktów. Wyrobom medycznym mającym wspomagać leczenie np. przeziębienia producent nie będzie mógł przypisać właściwości leku.

Reklama
Reklama

– Podkomisja sejmowa obradująca w sprawie projektu ustawy o wyrobach medycznych wypracowała następujące brzmienie proponowanego art. 55 ust. 2 pkt 3 projektu: „Reklama wyrobu kierowana do publicznej wiadomości nie może […] dotyczyć wyrobów przeznaczonych do używania przez użytkowników innych niż laicy” – tłumaczy Oskar Luty, adwokat, partner w kancelarii Fairfeld.

– Z tak ukształtowanym przepisem wiążą się dwa dylematy. Pierwsze pytanie dotyczy tego, czy przepis obejmie też implanty lub protezy? Używa ich tak lekarz – podczas implantacji lub zakładania, jak i pacjent – przez określony czas lub nawet całe życie. Druga kwestia dotyczy przyjętej polityki prawnej i ma charakter nieco głębszy. Czy celowe jest uniemożliwienie pacjentom dostępu do reklamy na temat dostępności technologii medycznych, takich jak implanty zębowe, endoprotezy, wszczepialne kardiowertery, jak też sprzęt do bieżącego mierzenia glikemii? Czemu ma to służyć? – pyta mec. Oskar Luty i argumentuje, że przecież wyroby medyczne to nie leki, nie da się ich przedawkować i nie da się założyć dwóch protez tej samej dłoni.

Czy to tylko informacja

– Wyroby nie są w przeciwieństwie do leków oparte na analogicznej cząsteczce – technologie są zróżnicowane, mają różne parametry, czas użycia, materiały itp. Wszystkie te informacje na skutek zakazu reklamy staną się trudno dostępne albo wręcz uniemożliwią pacjentom współdecydowanie o doborze specjalistycznych wyrobów – zauważa mec. Luty.

Inne zdanie ma Jerzy Przystajko, farmaceuta i ekspert ochrony zdrowia: – Nie należy mylić reklamy z informacją czy edukacją zdrowotną. Jeśli pacjent będzie chciał, z łatwością dotrze do informacji na temat wyrobu medycznego, np. w internecie – mówi farmaceuta.

Etap legislacyjny: po poprawkach Senatu

Ochrona zdrowia
Lewica chce likwidacji składki zdrowotnej. Proponuje nowy podatek
Ochrona zdrowia
Zespół Trójstronny. Do końca roku zmian ws. podwyżek nie będzie
Ochrona zdrowia
Rośnie sprzeciw wobec nowelizacji ustawy antynikotynowej
Ochrona zdrowia
Prof. Piotr Czauderna, doradca prezydenta: Potrzebujemy sieci bezpieczeństwa medycznego
Materiał Promocyjny
Startupy poszukiwane — dołącz do Platform startowych w Polsce Wschodniej i zyskaj nowe możliwości!
Ochrona zdrowia
Awantura o zdrowie. Sojusz taktyczny lekarzy z PiS?
Materiał Promocyjny
Nowa era budownictwa: roboty w służbie ludzi i środowiska
Reklama
Reklama
REKLAMA: automatycznie wyświetlimy artykuł za 15 sekund.
Reklama
Reklama