Reklama
Rozwiń
Rzeczpospolita
Prawo
Reklama

Antybiotyk na zapalenie oskrzeli wycofany ze sprzedaży

Klabion UNO oraz Neatin to kolejne produkty medyczne zakwestionowane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Od dziś obowiązuje decyzja o wycofaniu z obrotu niektórych serii tych leków

Publikacja: 23.04.2015 19:59

Antybiotyk na zapalenie oskrzeli wycofany ze sprzedaży

Foto: www.sxc.hu

Dorota Gajos-Kaniewska

Decyzja GIF dotyczy tabletek o przedłużonym uwalnianiu Klabion UNO 500 mg. To antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń w obrębie klatki piersiowej, takich jak zapalenie oskrzeli czy zapalenie płuc, a także w leczeniu zakażenia gardła i zatok oraz łagodnego lub umiarkowanego zakażenia skóry i tkanek miękkich (zapalenie mieszków włosowych, zapalenie tkanki łącznej i róża).

Z obrotu zostały wycofane następujące serie tego antybiotyku:

VY10215A z datą ważności 01.2018

VY10115 z datą ważności 01.2018

VY10415 z datą ważności 01.2018

Reklama
Reklama

VY10215B z datą ważności 01.2018

VY10315 z datą ważności 01.2018

Jak informuje GIF o wycofaniu leku z obrotu zdecydował wcześniej jego producent, czyli Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., gdyż w zakwestionowanych seriach stwierdzono brak kodu EAN oraz numeru pozwolenia na opakowaniach zewnętrznych.

Od 23 kwietnia obowiązuje także decyzja o wycofaniu z obrotu jednej serii leku Neatin (Betahistini dihydrochloridum) w tabletkach 16 mg. Wskazaniem do jego stosowania jest choroba Meniere'a (zawroty głowy, szum uszny, postępująca utrata słuchu).

Wycofana została seria nr 306131 z datą ważności 06.2015, a powodem decyzji było przekroczenie limitów specyfikacji w zakresie parametru postać tabletki oraz czystość chromatograficzna. Podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie leku do obrotu w Polsce była PharmaSwiss Česka republika s.r.o.

Obu decyzjom GIF nadał rygor natychmiastowej wykonalności

© Licencja na publikację
© ℗ Wszystkie prawa zastrzeżone
Źródło: rp.pl

Zdrowie
Pierwsze kroki w KSeF. Poradnik „Rzeczpospolitej” dla małych przedsiębiorców
Krajowy System e-Faktur (KSeF)
Pierwsze kroki w KSeF. Poradnik „Rzeczpospolitej” dla małych przedsiębiorców
Premier Donald Tusk na posiedzeniu rządu
Krajowy System e-Faktur (KSeF)
Weź fakturę w KSeF na premiera. Czy da się to zrobić i czy jest sens?
Obrońca Zbigniewa Ziobry Adam Gomoła (C) na korytarzu Sądu Rejonowego dla Warszawy-Mokotowa
Prawo karne
Nowy ruch obrońcy Ziobry. "Postanowienie niewykonalne"
Emerytury i renty w górę. Podwyżka będzie wyższa niż zakładał rząd
Praca, Emerytury i renty
Emerytury i renty w górę. Podwyżka będzie wyższa niż zakładał rząd
Rząd zmienia zasady najmu mieszkań komunalnych.
Nieruchomości
Koniec „dziedziczenia" mieszkań komunalnych. Lepiej zarabiający zapłacą wyższy czynsz
Wyprzedaż rocznika 2025. Samochody dostawcze FORD PRO już od 64 900 zł
Materiał Promocyjny
Wyprzedaż rocznika 2025. Samochody dostawcze FORD PRO już od 64 900 zł
Advertisement
Reklama
Reklama
e-Wydanie
REKLAMA: automatycznie wyświetlimy artykuł za 15 sekund.
Reklama
Reklama