Reklama

Antybiotyk na zapalenie oskrzeli wycofany ze sprzedaży

Klabion UNO oraz Neatin to kolejne produkty medyczne zakwestionowane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Od dziś obowiązuje decyzja o wycofaniu z obrotu niektórych serii tych leków

Publikacja: 23.04.2015 19:59

Antybiotyk na zapalenie oskrzeli wycofany ze sprzedaży

Foto: www.sxc.hu

Decyzja GIF dotyczy tabletek o przedłużonym uwalnianiu Klabion UNO 500 mg. To antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń w obrębie klatki piersiowej, takich jak zapalenie oskrzeli czy zapalenie płuc, a także w leczeniu zakażenia gardła i zatok oraz łagodnego lub umiarkowanego zakażenia skóry i tkanek miękkich (zapalenie mieszków włosowych, zapalenie tkanki łącznej i róża).

Z obrotu zostały wycofane następujące serie tego antybiotyku:

VY10215A z datą ważności 01.2018

VY10115 z datą ważności 01.2018

VY10415 z datą ważności 01.2018

Reklama
Reklama

VY10215B z datą ważności 01.2018

VY10315 z datą ważności 01.2018

Jak informuje GIF o wycofaniu leku z obrotu zdecydował wcześniej jego producent, czyli Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., gdyż w zakwestionowanych seriach stwierdzono brak kodu EAN oraz numeru pozwolenia na opakowaniach zewnętrznych.

Od 23 kwietnia obowiązuje także decyzja o wycofaniu z obrotu jednej serii leku Neatin (Betahistini dihydrochloridum) w tabletkach 16 mg. Wskazaniem do jego stosowania jest choroba Meniere'a (zawroty głowy, szum uszny, postępująca utrata słuchu).

Wycofana została seria nr 306131 z datą ważności 06.2015, a powodem decyzji było przekroczenie limitów specyfikacji w zakresie parametru postać tabletki oraz czystość chromatograficzna. Podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie leku do obrotu w Polsce była PharmaSwiss Česka republika s.r.o.

Obu decyzjom GIF nadał rygor natychmiastowej wykonalności

Nieruchomości
Sąsiad chce zwrotu pieniędzy za płot? Ważne są dwie kwestie
Prawo drogowe
Sąd: odstawienie prawej nogi to błąd eliminujący kierowcę
Praca, Emerytury i renty
1978,49 zł renty z ZUS od 1 marca. Te choroby uprawniają do świadczenia
Praca, Emerytury i renty
13. emerytura nie dla każdego. Ci seniorzy nie otrzymają świadczenia
Materiał Promocyjny
Dove Self-Esteem: Wsparcie dla nastolatków
Reklama
Reklama
REKLAMA: automatycznie wyświetlimy artykuł za 15 sekund.
Reklama
Reklama