Antybiotyk na zapalenie oskrzeli wycofany ze sprzedaży

Klabion UNO oraz Neatin to kolejne produkty medyczne zakwestionowane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Od dziś obowiązuje decyzja o wycofaniu z obrotu niektórych serii tych leków

Publikacja: 23.04.2015 19:59

Antybiotyk na zapalenie oskrzeli wycofany ze sprzedaży

Foto: www.sxc.hu

Dorota Gajos-Kaniewska

Decyzja GIF dotyczy tabletek o przedłużonym uwalnianiu Klabion UNO 500 mg. To antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń w obrębie klatki piersiowej, takich jak zapalenie oskrzeli czy zapalenie płuc, a także w leczeniu zakażenia gardła i zatok oraz łagodnego lub umiarkowanego zakażenia skóry i tkanek miękkich (zapalenie mieszków włosowych, zapalenie tkanki łącznej i róża).

Z obrotu zostały wycofane następujące serie tego antybiotyku:

VY10215A z datą ważności 01.2018

VY10115 z datą ważności 01.2018

VY10415 z datą ważności 01.2018

Reklama

VY10215B z datą ważności 01.2018

VY10315 z datą ważności 01.2018

Jak informuje GIF o wycofaniu leku z obrotu zdecydował wcześniej jego producent, czyli Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., gdyż w zakwestionowanych seriach stwierdzono brak kodu EAN oraz numeru pozwolenia na opakowaniach zewnętrznych.

Od 23 kwietnia obowiązuje także decyzja o wycofaniu z obrotu jednej serii leku Neatin (Betahistini dihydrochloridum) w tabletkach 16 mg. Wskazaniem do jego stosowania jest choroba Meniere'a (zawroty głowy, szum uszny, postępująca utrata słuchu).

Wycofana została seria nr 306131 z datą ważności 06.2015, a powodem decyzji było przekroczenie limitów specyfikacji w zakresie parametru postać tabletki oraz czystość chromatograficzna. Podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie leku do obrotu w Polsce była PharmaSwiss Česka republika s.r.o.

Obu decyzjom GIF nadał rygor natychmiastowej wykonalności

Zdrowie

Prawo w Polsce

Zmowa przetargowa Budimexu. Wyrok może utrudnić walkę o kolejne kontrakty

Sąd uznał, że spółki należące do grupy Budimex dopuściły się niedozwolonego porozumienia, składając w przetargu...

Oskarżony Piotr Polaszczyk na sali rozpraw Sądu Okręgowego Warszawa-Praga

Prawo karne

Zapadł wyrok w sprawie afery SKOK Wołomin. 14 lat więzienia za wypranie blisko 350 mln zł

Na karę 14 lat pozbawienia wolności Sąd Okręgowy Warszawa-Praga skazał w poniedziałek Piotra Polaszczyka. Mężczy...

Kiedy jest dobry moment, by przejść na emeryturę w 2026 roku?

Praca, Emerytury i renty

Planujesz przejść na emeryturę w 2026 roku? Ekspert ZUS wskazuje dwa najlepsze terminy

Wybór odpowiedniego momentu na złożenie do ZUS wniosku o przyznanie emerytury może pozytywnie wpłynąć na wysokoś...

Ubezpieczenia i odszkodowania

Sąd Najwyższy: to, że kierowca zapłaci za wypadek, nie zwalnia ubezpieczyciela

Po tragedii na drodze konsekwencje finansowe ponosi zarówno odpowiedzialny za nią kierowca, jak i ubezpieczyciel...

Materiał Promocyjny

Dostawcza Kia PV5 - International Van of the Year 2026. Sprawdź ratę!

Prawo karne

Radosław Baszuk: Jesteśmy przyzwyczajeni do szybkich aresztowań, ale to nie przypadek Ziobry

Jeśli sprawa ewentualnego aresztowania Zbigniewa Ziobry odsuwa się, bo sąd nie mógł zapoznać się z wszystkim mat...

Materiał Promocyjny

W kierunku zrównoważonej przyszłości – konkretne działania

Orlen inwestuje w nowe technologie i stawia na odnawialne źródła energii, ale sukces dekarbonizacji zależy nie tylko od inwestycji grupy – kluczowa będzie zmiana przyzwyczajeń milionów klientów – ocenia Stanisław Barański, dyrektor Biura Zrównoważonego Rozwoju i Transformacji Energetycznej Grupy Orlen.