Antybiotyk na zapalenie oskrzeli wycofany ze sprzedaży

Klabion UNO oraz Neatin to kolejne produkty medyczne zakwestionowane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Od dziś obowiązuje decyzja o wycofaniu z obrotu niektórych serii tych leków

Publikacja: 23.04.2015 19:59

Antybiotyk na zapalenie oskrzeli wycofany ze sprzedaży

Foto: www.sxc.hu

Decyzja GIF dotyczy tabletek o przedłużonym uwalnianiu Klabion UNO 500 mg. To antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń w obrębie klatki piersiowej, takich jak zapalenie oskrzeli czy zapalenie płuc, a także w leczeniu zakażenia gardła i zatok oraz łagodnego lub umiarkowanego zakażenia skóry i tkanek miękkich (zapalenie mieszków włosowych, zapalenie tkanki łącznej i róża).

Z obrotu zostały wycofane następujące serie tego antybiotyku:

VY10215A z datą ważności 01.2018

VY10115 z datą ważności 01.2018

VY10415 z datą ważności 01.2018

VY10215B z datą ważności 01.2018

VY10315 z datą ważności 01.2018

Jak informuje GIF o wycofaniu leku z obrotu zdecydował wcześniej jego producent, czyli Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., gdyż w zakwestionowanych seriach stwierdzono brak kodu EAN oraz numeru pozwolenia na opakowaniach zewnętrznych.

Od 23 kwietnia obowiązuje także decyzja o wycofaniu z obrotu jednej serii leku Neatin (Betahistini dihydrochloridum) w tabletkach 16 mg. Wskazaniem do jego stosowania jest choroba Meniere'a (zawroty głowy, szum uszny, postępująca utrata słuchu).

Wycofana została seria nr 306131 z datą ważności 06.2015, a powodem decyzji było przekroczenie limitów specyfikacji w zakresie parametru postać tabletki oraz czystość chromatograficzna. Podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie leku do obrotu w Polsce była PharmaSwiss Česka republika s.r.o.

Obu decyzjom GIF nadał rygor natychmiastowej wykonalności

Konsumenci
Pozew grupowy oszukanych na pompy ciepła. Sąd wydał zabezpieczenie
https://track.adform.net/adfserve/?bn=77855207;1x1inv=1;srctype=3;gdpr=${gdpr};gdpr_consent=${gdpr_consent_50};ord=[timestamp]
Sądy i trybunały
Dr Tomasz Zalasiński: W Trybunale Konstytucyjnym gorzej już nie będzie
Konsumenci
TSUE wydał ważny wyrok dla frankowiczów. To pokłosie sprawy Getin Banku
Nieruchomości
Właściciele starych budynków mogą mieć problem. Wygasają ważne przepisy
Materiał Promocyjny
Bank Pekao wchodzi w świat gamingu ze swoją planszą w Fortnite
Prawo rodzinne
Przy rozwodzie z żoną trzeba się też rozstać z częścią krów