Antybiotyk na zapalenie oskrzeli wycofany ze sprzedaży

Klabion UNO oraz Neatin to kolejne produkty medyczne zakwestionowane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Od dziś obowiązuje decyzja o wycofaniu z obrotu niektórych serii tych leków

Publikacja: 23.04.2015 19:59

Antybiotyk na zapalenie oskrzeli wycofany ze sprzedaży

Foto: www.sxc.hu

Dorota Gajos-Kaniewska

Decyzja GIF dotyczy tabletek o przedłużonym uwalnianiu Klabion UNO 500 mg. To antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń w obrębie klatki piersiowej, takich jak zapalenie oskrzeli czy zapalenie płuc, a także w leczeniu zakażenia gardła i zatok oraz łagodnego lub umiarkowanego zakażenia skóry i tkanek miękkich (zapalenie mieszków włosowych, zapalenie tkanki łącznej i róża).

Z obrotu zostały wycofane następujące serie tego antybiotyku:

VY10215A z datą ważności 01.2018

VY10115 z datą ważności 01.2018

VY10415 z datą ważności 01.2018

VY10215B z datą ważności 01.2018

VY10315 z datą ważności 01.2018

Jak informuje GIF o wycofaniu leku z obrotu zdecydował wcześniej jego producent, czyli Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., gdyż w zakwestionowanych seriach stwierdzono brak kodu EAN oraz numeru pozwolenia na opakowaniach zewnętrznych.

Od 23 kwietnia obowiązuje także decyzja o wycofaniu z obrotu jednej serii leku Neatin (Betahistini dihydrochloridum) w tabletkach 16 mg. Wskazaniem do jego stosowania jest choroba Meniere'a (zawroty głowy, szum uszny, postępująca utrata słuchu).

Wycofana została seria nr 306131 z datą ważności 06.2015, a powodem decyzji było przekroczenie limitów specyfikacji w zakresie parametru postać tabletki oraz czystość chromatograficzna. Podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie leku do obrotu w Polsce była PharmaSwiss Česka republika s.r.o.

Obu decyzjom GIF nadał rygor natychmiastowej wykonalności

Zdrowie

Sądy i trybunały

Ważna opinia z TSUE ws. neosędziów. Nie spodoba się wielu polskim prawnikom

Sędzia nie może być wyłączony od rozpoznania sprawy tylko dlatego, że został nominowany z rekomendacji organu n...

Materiał Promocyjny

Citi Handlowy: Konto oszczędnościowe do 200 tys. zł. Oferta ważna do 12.05.2025

Sądy i trybunały

Będzie nowa ustawa o Sądzie Najwyższym. Ujawniamy plany reformy

Sąd Najwyższy czeka rewolucja. Mniej izb, zmiana wyboru pierwszego prezesa czy okrojenie uprawnień prezydenta to...

Matura i egzamin ósmoklasisty

Jakie warunki trzeba spełnić, aby zdać maturę 2025?

Już niedługo absolwenci szkół średnich przystąpią do egzaminów maturalnych. Jakie warunki muszą spełnić, żeby zd...

Pełnomocnik przedsiębiorców ds. deregulacji Rafał Brzoska

ZUS

Kolejny pomysł zespołu Brzoski: ZUS rozliczy składki za przedsiębiorców

W ramach deregulacji eksperci proponują, aby ZUS przejął obowiązki związane z rozliczaniem składek przez płatnik...

Materiał Promocyjny

Tech trendy to zmiana rynku pracy

Warunków przyspieszenia transformacji technologicznej nad Wisłą jest wiele. Potrzebne są inwestycje w pracowników, w tym ich szkolenia, ale też dbałość o zdrowie. Nieodzowne są też ułatwienia natury prawnej i jak zawsze – finansowanie.