Każde państwo członkowskie UE utworzy stronę internetową poświęconą lekom. Będą na niej zamieszczane charakterystyki produktów leczniczych, treść ulotek dołączanych do opakowań oraz informacje o sposobach zgłaszania właściwym władzom krajowym podejrzewanych działań niepożądanych. Internetowe strony krajowe mają być powiązane ze stroną ogólnounijną.
Takie rozwiązania przewiduje dyrektywa zmieniająca nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii [b]2010/84/UE[/b], która wchodzi dzisiaj w życie. Państwa członkowskie mają czas na wdrożenie jej przepisów do 21 lipca 2012 r.
Według nowej dyrektywy posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego będzie miał obowiązek niezwłocznego powiadamiania władz krajowych o każdym zakazie lub ograniczeniu nałożonym przez władze jakiegokolwiek innego państwa, w którym ten produkt jest sprzedawany. Musi on także zapewnić, aby informacje o produkcie były na bieżąco dostosowywane do aktualnego stanu wiedzy.
Łatwiej będzie można się skontaktować z firmą farmaceutyczną. Ta nie będzie już mogła odmówić rozpatrzenia zgłoszeń o podejrzewanych skutkach ubocznych przesłanych w formie elektronicznej.
[b]Ponadto każda firma, która wprowadza na rynek produkty medyczne, powinna opracować system nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii[/b]. Starając się o dopuszczenie do obrotu, będzie musiała przedstawić krótki opis tego systemu i obowiązujących w nim procedur.
