Decyzja GIF dotyczy serii 140572 produktu leczniczego Prolutex, roztwór do wstrzykiwań, 25 mg/ml, z datą ważności do 31 maja 2016 r. Producentem jest IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. we Włoszech.
Obrót lekiem wstrzymano po tym, jak jedna z hurtowni farmaceutycznych poinformowała GIF o stwierdzeniu białego osadu w fiolkach z roztworem. Do czasu wyjaśnienia, czy osad wpływa na bezpieczeństwo stosowania leku nie może on być sprzedawany ani stosowany w lecznictwie.
Lek Prolutex zawiera substancję czynną progesteron - naturalnie występującym u kobiet hormonem płciowym. Lek działa na błonę śluzową macicy i pomaga zajść w ciążę i utrzymać ją. Lek Prolutex przeznaczony jest dla kobiet, które potrzebują dodatkowych dawek progesteronu podczas leczenia technikami wspomaganego rozrodu w terapii niepłodności.
