Lek na raka piersi nieskuteczny

Jeden z najpopularniejszych leków onkologicznych, Avastin, nie powinien być stosowany do walki z nowotworami piersi — rekomendują eksperci amerykańskiej FDA

Publikacja: 19.12.2010 00:02

Lek na raka piersi nieskuteczny

Foto: Fotorzepa, Seweryn Sołtys

Avastin (bewacizumab) zwiększa ryzyko występowania podwyższonego ciśnienia krwi, może też wywoływać krwawienia. Przede wszystkim jednak nie wydłuża życia kobiet cierpiących na raka sutka — wynika z danych Food and Drug Administration.

„FDA rekomenduje usunięcie wskazania w leczeniu raka piersi Avastinem (bewacizumabem) ponieważ nie udowodniono, iż preparat ten jest bezpieczny i efektywny” — brzmi oświadczenie urzędu.

- Biorąc pod uwagę poważne i zagrażające życiu efekty uboczne, FDA uważa, iż ryzyko jest większe niż zyski — powiedział dr Richard Pazdur z FDA.

Najważniejsze negatywne działania uboczne to perforacje jelit i żołądka, a także zawały serca.

- Po dokładnej analizie danych klinicznych i naszych niezależnych testach rekomendujemy usunięcie Avastinu spośród leków ze wskazaniem w leczeniu raka piersi — poinformowała Janet Woodcock z Centrum Oceny i Badań nad Lekami FDA. — Żadne z badań nie dowiodło, że pacjentki otrzymujące Avastin żyją dłużej, jednak doświadczały one poważnych efektów ubocznych.

- Podsumowując, ten lek nie działa zbyt dobrze - przyznaje dr Albert Braverman, onkolog z Centrum Medycznego Uniwersytetu Stanowego Nowego Jorku. – U niektórych pacjentów następowała krótkotrwała poprawa, co jest na pewno dobre, ale nie było to nic znaczącego. Ten lek nikomu nie ratuje życia.

Zupełnie innego zdania jest Christi Turnage, u której terapia tym preparatem przyniosła znaczącą poprawę – od dwóch lat nowotwór jest niewykrywalny.

– To cudowny lek, który pomógł moim przyjaciółkom i mnie samej. Odmawianie dostępu do niego chorym kobietom jest po prostu złe – powiedziała Turnage. Jej petycję o podtrzymanie rekomendacji dla Avastinu w leczeniu raka piersi podpisało ponad 9 tys. kobiet.

Jednocześnie europejscy eksperci uznali, iż lek ten powinien być stosowany w walce z rakiem piersi w połączeniu z tylko jednym innym rodzajem chemioterapii, a nie z kilkoma — jak chciał Roche. Zaawansowane nowotwory piersi będzie można zatem leczyć tym preparatem w połączeniu z paklitakselem. W dalszym ciągu Avastin ma rekomendację w walce z innymi typami nowotworów — m.in. okrężnicy, płuc, czy nerek.

Bewacizumab (produkowany przez koncern Roche lek sprzedawany pod nazwą Avastin) jest przeciwciałem monoklonalnym hamującym wzrost nowych naczyń krwionośnych. Dzięki temu opóźnia wzrost guzów nowotworowych. Według ekspertów, decyzja amerykańskich i europejskich specjalistów spowoduje straty w sprzedaży Roche szacowane nawet na miliard dolarów.

Miesięczna terapia tym preparatem w USA kosztuje 8 tys. dolarów. Wysoka cena leku nieznacznie przedłużającego życie pacjentów była wielokrotnie przedmiotem krytyki w Stanach Zjednoczonych. W Polsce miesięczna terapia Avastinem kosztuje ok. 10 tys. zł miesięcznie.

– Spodziewaliśmy się takiego rezultatu w Stanach Zjednoczonych, jednak mieliśmy nadzieję, że EMA (Europejska Agencja Leków) utrzyma dotychczasowe wskazania – przyznaje w rozmowie z agencją Reuters analityk Karl-Heinz Koch.

Roche twierdzi, że w testach obejmujących pacjentki z rakiem piersi ryzyko występowania negatywnych efektów ubocznych było niskie i sięgało zaledwie 4 proc. Firma nie zgadza się z opinią ekspertów FDA i domaga się przedłużenia postępowania.

„Dopóki to postępowanie się nie zakończy Avastin pozostaje lekiem dopuszczonym przez FDA w terapii skojarzonej z paklitakselem w przypadkachHER2-ujemnego raka zaawansowanego raka piersi” – brzmi oficjalne stanowisko koncernu. Taka procedura może trwać od trzech miesięcy do nawet pół roku.

Avastin (bewacizumab) zwiększa ryzyko występowania podwyższonego ciśnienia krwi, może też wywoływać krwawienia. Przede wszystkim jednak nie wydłuża życia kobiet cierpiących na raka sutka — wynika z danych Food and Drug Administration.

„FDA rekomenduje usunięcie wskazania w leczeniu raka piersi Avastinem (bewacizumabem) ponieważ nie udowodniono, iż preparat ten jest bezpieczny i efektywny” — brzmi oświadczenie urzędu.

Pozostało 89% artykułu
Nauka
Pełnia Księżyca w grudniu. Zimny Księżyc będzie wyjątkowy, bo trwa wielkie przesilenie księżycowe
https://track.adform.net/adfserve/?bn=77855207;1x1inv=1;srctype=3;gdpr=${gdpr};gdpr_consent=${gdpr_consent_50};ord=[timestamp]
Nauka
W organizmach delfinów znaleziono uzależniający fentanyl
Nauka
Orki kontra „największa ryba świata”. Naukowcy ujawniają zabójczą taktykę polowania
Nauka
Radar NASA wychwycił „opuszczone miasto” na Grenlandii. Jego istnienie zagraża środowisku
Materiał Promocyjny
Bank Pekao wchodzi w świat gamingu ze swoją planszą w Fortnite
Nauka
Jak picie kawy wpływa na jelita? Nowe wyniki badań