Lek na alergię Cetirizine Genoptim wycofany z obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję natychmiastowego wycofania z obrotu kilku serii leku przeciwalergicznego Cetirizine Genoptim SPH.

Publikacja: 09.10.2018 16:38

Lek na alergię Cetirizine Genoptim wycofany z obrotu

Foto: Adobe Stock

GIF podjął  decyzję 8 października i ma ona rygor natychmiastowej wykonalności. Wycofane z obrotu serie leku Cetirizine Genoptim SPH to:

•opakowania 10-tabletkowe E16326B, E16324D, E16325A, E17358C z datą ważności do 07.2019

•7-tabletkowe: E17358 z datą ważności 04.2020

•E16326A ważne do 07.2019.

Decyzję o wycofaniu tych partii GIF podjął w związku z „uzyskaniem w badaniach stabilności wyniku poza specyfikacją w 18 miesiącu w zakresie parametrów substancji czynnej oraz w 36 miesiącu w zakresie parametru uwalniania”.

Producentem leku sprzedawanego w formie tabletek powlekanych (10 mg) jest Synoptis Pharma Sp. z o.o. Substancją czynną leku jest cetyryzyna, stosowana m.in. w celu łagodzenia kataru, zaczerwienienia i łzawienia oczu, występujących w przebiegu sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.

Cetyryzynę stosuje się również w przypadku przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.

To kolejny lek wycofany w tym miesiącu decyzją GIF z aptek. Wcześniejsze dotyczyły leku na nadciśnienie Toramide 20mg  i preparatu Ozurdex, jedenego z nowocześniejszych leków stosowanych w okulistyce (implantu podawanego w iniekcji bezpośrednio do wnętrza oka).

Wszystkie decyzje o wstrzymaniu w obrocie produktów leczniczych – zawierające wykaz konkretnych serii – publikowane są na stronie internetowej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego w zakładce „Decyzje i komunikaty”.

GIF podjął  decyzję 8 października i ma ona rygor natychmiastowej wykonalności. Wycofane z obrotu serie leku Cetirizine Genoptim SPH to:

•opakowania 10-tabletkowe E16326B, E16324D, E16325A, E17358C z datą ważności do 07.2019

Pozostało 83% artykułu
2 / 3
artykułów
Czytaj dalej. Subskrybuj
Zdrowie
Choroby zakaźne wracają do Polski. Jakie znaczenie mają dziś szczepienia?
Zdrowie
Peru: Liczba ofiar tropikalnej choroby potroiła się. "Jesteśmy w krytycznej sytuacji"
Zdrowie
W Szwecji dziecko nie kupi kosmetyków przeciwzmarszczkowych
Zdrowie
Nerka genetycznie modyfikowanej świni w ciele człowieka. Udany przeszczep?
Materiał Promocyjny
Jak kupić oszczędnościowe obligacje skarbowe? Sposobów jest kilka
Zdrowie
Ptasia grypa zagrozi ludziom? Niepokojące sygnały z Ameryki Południowej