Firmy ogłosiły, że nowe dane, które obejmowały 2228 uczestników badania, pomogą wesprzeć złożone wnioski o pełne zatwierdzenie szczepionki w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie.
U osób z co najmniej sześciomiesięcznym okresem obserwacji po podaniu drugiej dawki nie zaobserwowano żadnych poważnych zastrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa.
- W miarę jak globalna społeczność zdrowotna pracuje nad zwiększeniem liczby zaszczepionych osób, te dodatkowe dane dostarczają dalszej pewności co do profilu bezpieczeństwa i skuteczności naszej szczepionki u nastolatków - powiedział dyrektor generalny firmy Pfizer, Albert Bourla.
Czytaj więcej
- Przygotowujemy się na to, że nieuchronnie będziemy mieli kolejną pandemię - mówi dr Anthony Fauci, główny amerykański epidemiolog.
- Jest to szczególnie ważne, ponieważ w niektórych regionach obserwujemy wzrost liczby zachorowań na COVID-19 w tej grupie wiekowej, podczas gdy przyjmowanie szczepionki uległo spowolnieniu. Z niecierpliwością czekamy na podzielenie się tymi danymi z FDA i innymi organami regulacyjnymi - dodał.
Z danych wynika, że wśród 2228 osób potwierdzono 30 przypadków COVID-19. Wszystkie te osoby w ramach badania otrzymały placebo. Oznacza to, że szczepionka miała 100-proc. skuteczność. Bez znaczenia była płeć, rasa, poziom nadwagi i stan zdrowia.
Głównym problemem związanym z bezpieczeństwem w tej grupie wiekowej jest związane ze szczepionką zapalenie mięśnia sercowego (zapalenie serca) u mężczyzn.
Jednak takie przypadki są bardzo rzadkie, a korzyści ze szczepienia nadal zdecydowanie przewyższają ryzyko - wykazały dane.
