Dzisiaj wchodzi w życie duża nowelizacja ustawy – Prawo farmaceutyczne. Wprowadza ona do polskiego porządku prawnego dyrektywę unijną 2010/84/UE.
Nowe przepisy przewidują, że przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych powstanie ogólnokrajowa baza informacji. Trafią do niej dane o nazwach leków wraz z opisem negatywnych skutków, jakie wywołały w organizmie pacjenta.
Złe działanie leków zgłoszą do urzędu pacjenci lub ich przedstawiciele ustawowi. Co więcej, taki obowiązek będą mieli ratownicy medyczni, pielęgniarki czy diagności laboratoryjni. Dotychczas o ewentualnym niepożądanym działaniu leku u pacjenta mogli alarmować urząd tylko lekarze lub farmaceuci. Zgodnie z nowymi przepisami personel medyczny będzie miał obowiązek przekazywać te informacje w ciągu 15 dni, od kiedy dowiedział się o szkodliwym działaniu leku.
Obowiązek monitorowania negatywnych skutków działania specyfików obciąży także firmy farmaceutyczny. Pacjenci i pracownicy medyczni poinformują też producentów leków o ich szkodliwym działaniu.
Co więcej, przedsiębiorca powinien te informacje zbierać i gromadzić. Będzie musiał także monitorować bezpieczeństwo stosowania szczególnie jego produktów u kobiet w ciąży.