Naruszenie procedury spowodowało, że [b]Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie (sygn. VI SA/Wa 1976/09)[/b] uchylił decyzję ministra w sprawie o wydanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Sąd podzielił zarzuty spółki Apipol-Farma, że doszło do naruszenia art. 138 § 2 [link=http://www.rp.pl/aktyprawne/akty/akt.spr;jsessionid=1439505D3E57761386ED78B7AD21E0B2?id=133093]kodeksu postępowania administracyjnego[/link]. Minister zastosował ten przepis, choć nie było możliwości, żeby z niego skorzystać – stwierdził.
Przedsiębiorstwo Pszczelarsko-Farmaceutyczne Apipol-Farma w Myślenicach wystąpiło o dopuszczenie na rynek globulek z propolisem Apivag Propolis. Minister wydał odmowną decyzję, powołując się na art. 30 [link=http://www.rp.pl/aktyprawne/akty/akt.spr;jsessionid=CD8EE182790280BDD716E57B4EA03296?id=262765]prawa farmaceutycznego[/link], który wymienia kilka powodów odmowy.
Odwołując się do opinii Komisji ds. Produktów Leczniczych, stwierdził, że wniosek i dołączona dokumentacja nie spełniają ustawowych wymagań. Brak m.in. opinii naukowej z uzasadnieniem. Zaproponowane wskazania nie mogą być zaakceptowane dla produktu dostępnego tylko z przepisu lekarza.
We wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy spółka przypomniała, że od zarejestrowania globulek w 1992 r. jako produktu sprzedawanego bez recepty rozeszło się ich już 2 mln sztuk. I nie odnotowano żadnych niepożądanych działań.
