Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła lek lecanemab w ramach przyspieszonej procedury zatwierdzania do leczenia choroby Alzheimera. Badania wykazały, że lek spowalnia postęp choroby we wczesnym stadium.
Leqembi jest przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z białkiem w mózgu zwanym amyloidem beta, dzięki czemu pomaga organizmowi zniszczyć te białka. Osoby z chorobą Alzheimera mają wysoki poziom amyloidu beta w mózgach.
Czytaj więcej
Koncern medyczny Roche poinformował, że opracowany lek na chorobę Alzheimera nie wykazał spowolnienia postępów demencji w dwóch badaniach.
Niedawno ogłoszono wyniki kontrolowanego badania klinicznego fazy 3 z udziałem 856 pacjentów z chorobą Alzheimera w celu potwierdzenia korzyści klinicznych leku.
Leczenie prowadzono u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych lub łagodnym stadium otępienia i potwierdzoną obecnością patologii amyloidu beta. Pacjenci otrzymujący leczenie wykazywali istotną, zależną od dawki i czasu redukcję blaszek amyloidu beta, przy czym u pacjentów otrzymujących zatwierdzoną dawkę lecanemabu (10 miligramów/kg raz na dwa tygodnie), stwierdzono statystycznie istotne zmniejszenie blaszek amyloidowych w mózgu.