fbTrack
REKLAMA
REKLAMA

Zdrowie

GIF wycofał z aptek lek Ozurdex stosowany u cukrzyków

123RF
Siedem serii preparatu Ozurdex wycofał z obrotu Główny Inspektor Farmaceutyczny. Powód: zanieczyszczenie drobinkami silikonu.

Ozurdex to implant w aplikatorze  zawierający 700 ?g deksametazonu, umieszczany w ciele szklistym gałki ocznej.  Stosowany jest w leczeniu obrzęku plamki żółtej oka będącym powikłaniem cukrzycy. Choroba może się objawiać zaburzeniami w centralnej części pola widzenia. Ozurdex jest wydawany tylko na receptę i tylko lekarz może go zaaplikować.

Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja od irlandzkiego odpowiednika - Health Products Regulatory Authority, że w niektórych seriach preparatu Ozurdex wykryto cząsteczki silikonu o średnicy ok. 300 µm pochodzącej z rękawa igły.

Z tego powodu z obrotu na terenie Polski wycofano następujące serie leku:

E78689, z datą ważności 06.2019;

E78894, z datą ważności 08.2019;

E79233, z datą ważności 09.2019;

E79467, z datą ważności 10.2019;

E79922, z datą ważności 12.2019;

E81083, z datą ważności 05.2020;

E82127, z datą ważności 10.2020.

GIF nadał wydanej wczoraj decyzji rygor natychmiastowej wykonalności.

To kolejny w ostatnich tygodniach produkt medyczny wycofany z obrotu z powodu zanieczyszczeń. 26 września z powodu zanieczyszczenia wstrzymano sprzedaż leku przeciwzakrzepowego Clexane, a wcześniej - aż 48 leków na nadciśnienie zawierających w swoim składzie valsartanum.

Źródło: rp.pl
REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA
NAJNOWSZE Z RP.PL
REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA: automatycznie wyświetlimy artykuł za 15 sekund.
REKLAMA
REKLAMA