Reklama

GIF wycofał z aptek lek Ozurdex stosowany u cukrzyków

Siedem serii preparatu Ozurdex wycofał z obrotu Główny Inspektor Farmaceutyczny. Powód: zanieczyszczenie drobinkami silikonu.
GIF wycofał z aptek lek Ozurdex stosowany u cukrzyków

Foto: 123RF

dgk

Ozurdex to implant w aplikatorze  zawierający 700 ?g deksametazonu, umieszczany w ciele szklistym gałki ocznej.  Stosowany jest w leczeniu obrzęku plamki żółtej oka będącym powikłaniem cukrzycy. Choroba może się objawiać zaburzeniami w centralnej części pola widzenia. Ozurdex jest wydawany tylko na receptę i tylko lekarz może go zaaplikować.

Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja od irlandzkiego odpowiednika - Health Products Regulatory Authority, że w niektórych seriach preparatu Ozurdex wykryto cząsteczki silikonu o średnicy ok. 300 µm pochodzącej z rękawa igły.

Z tego powodu z obrotu na terenie Polski wycofano następujące serie leku:

E78689, z datą ważności 06.2019;

E78894, z datą ważności 08.2019;

Reklama
Reklama

E79233, z datą ważności 09.2019;

E79467, z datą ważności 10.2019;

E79922, z datą ważności 12.2019;

E81083, z datą ważności 05.2020;

E82127, z datą ważności 10.2020.

GIF nadał wydanej wczoraj decyzji rygor natychmiastowej wykonalności.

Reklama
Reklama

To kolejny w ostatnich tygodniach produkt medyczny wycofany z obrotu z powodu zanieczyszczeń. 26 września z powodu zanieczyszczenia wstrzymano sprzedaż leku przeciwzakrzepowego Clexane, a wcześniej - aż 48 leków na nadciśnienie zawierających w swoim składzie valsartanum.

Prawo karne
Fotoradary. Właściciel auta nie musi donosić na samego siebie
Materiał Promocyjny
Bezpieczeństwo to nie dodatek. To fundament systemu płatności
Materiał Promocyjny
Dane zamiast deklaracji. ESG oparte na faktach
Praca, Emerytury i renty
Sądy będą mogły więcej w sprawach ZUS? Rząd szykuje zmiany
Praca, Emerytury i renty
Przez wojnę nie możesz wrócić z urlopu? Co na to prawo pracy
Ubezpieczenia i odszkodowania
Odwołane loty w obliczu wojny z Iranem. Kto ma szansę odzyskać pieniądze?
Reklama
Reklama
REKLAMA: automatycznie wyświetlimy artykuł za 15 sekund.
Reklama