Reklama

GIF wycofał z aptek lek Ozurdex stosowany u cukrzyków

Siedem serii preparatu Ozurdex wycofał z obrotu Główny Inspektor Farmaceutyczny. Powód: zanieczyszczenie drobinkami silikonu.

Aktualizacja: 02.10.2018 12:57 Publikacja: 02.10.2018 11:41

GIF wycofał z aptek lek Ozurdex stosowany u cukrzyków

Foto: 123RF

dgk

Ozurdex to implant w aplikatorze  zawierający 700 ?g deksametazonu, umieszczany w ciele szklistym gałki ocznej.  Stosowany jest w leczeniu obrzęku plamki żółtej oka będącym powikłaniem cukrzycy. Choroba może się objawiać zaburzeniami w centralnej części pola widzenia. Ozurdex jest wydawany tylko na receptę i tylko lekarz może go zaaplikować.

Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja od irlandzkiego odpowiednika - Health Products Regulatory Authority, że w niektórych seriach preparatu Ozurdex wykryto cząsteczki silikonu o średnicy ok. 300 µm pochodzącej z rękawa igły.

Z tego powodu z obrotu na terenie Polski wycofano następujące serie leku:

E78689, z datą ważności 06.2019;

E78894, z datą ważności 08.2019;

Reklama
Reklama

E79233, z datą ważności 09.2019;

E79467, z datą ważności 10.2019;

E79922, z datą ważności 12.2019;

E81083, z datą ważności 05.2020;

E82127, z datą ważności 10.2020.

GIF nadał wydanej wczoraj decyzji rygor natychmiastowej wykonalności.

Reklama
Reklama

To kolejny w ostatnich tygodniach produkt medyczny wycofany z obrotu z powodu zanieczyszczeń. 26 września z powodu zanieczyszczenia wstrzymano sprzedaż leku przeciwzakrzepowego Clexane, a wcześniej - aż 48 leków na nadciśnienie zawierających w swoim składzie valsartanum.

Sądy i trybunały
On orzeka w NSA, ona w SN. Polskie prawo zabrania im ślubu
W sądzie i w urzędzie
Ryba weźmie bez papieru. Noworoczna rewolucja dla wędkarzy
Prawo w Polsce
Refundacja środków z Funduszu Sprawiedliwości. Żurek chce wyjść z impasu
Praca, Emerytury i renty
Kiedy wypłaty 800 plus w styczniu 2026? Zmiany w terminach przelewów
Materiał Promocyjny
Polska jest dla nas strategicznym rynkiem
W sądzie i w urzędzie
Rząd przyjął projekt ustawy o statusie osoby najbliższej w związku. Co zawiera?
Materiał Promocyjny
Bankowe konsorcjum z Bankiem Pekao doda gazu polskiej energetyce
Reklama
Reklama
REKLAMA: automatycznie wyświetlimy artykuł za 15 sekund.
Reklama