GIF wycofał z aptek lek Ozurdex stosowany u cukrzyków

Siedem serii preparatu Ozurdex wycofał z obrotu Główny Inspektor Farmaceutyczny. Powód: zanieczyszczenie drobinkami silikonu.

Aktualizacja: 02.10.2018 12:57 Publikacja: 02.10.2018 11:41

GIF wycofał z aptek lek Ozurdex stosowany u cukrzyków

Foto: 123RF

Ozurdex to implant w aplikatorze  zawierający 700 ?g deksametazonu, umieszczany w ciele szklistym gałki ocznej.  Stosowany jest w leczeniu obrzęku plamki żółtej oka będącym powikłaniem cukrzycy. Choroba może się objawiać zaburzeniami w centralnej części pola widzenia. Ozurdex jest wydawany tylko na receptę i tylko lekarz może go zaaplikować.

Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja od irlandzkiego odpowiednika - Health Products Regulatory Authority, że w niektórych seriach preparatu Ozurdex wykryto cząsteczki silikonu o średnicy ok. 300 µm pochodzącej z rękawa igły.

Z tego powodu z obrotu na terenie Polski wycofano następujące serie leku:

E78689, z datą ważności 06.2019;

E78894, z datą ważności 08.2019;

E79233, z datą ważności 09.2019;

E79467, z datą ważności 10.2019;

E79922, z datą ważności 12.2019;

E81083, z datą ważności 05.2020;

E82127, z datą ważności 10.2020.

GIF nadał wydanej wczoraj decyzji rygor natychmiastowej wykonalności.

To kolejny w ostatnich tygodniach produkt medyczny wycofany z obrotu z powodu zanieczyszczeń. 26 września z powodu zanieczyszczenia wstrzymano sprzedaż leku przeciwzakrzepowego Clexane, a wcześniej - aż 48 leków na nadciśnienie zawierających w swoim składzie valsartanum.

Ozurdex to implant w aplikatorze  zawierający 700 ?g deksametazonu, umieszczany w ciele szklistym gałki ocznej.  Stosowany jest w leczeniu obrzęku plamki żółtej oka będącym powikłaniem cukrzycy. Choroba może się objawiać zaburzeniami w centralnej części pola widzenia. Ozurdex jest wydawany tylko na receptę i tylko lekarz może go zaaplikować.

Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja od irlandzkiego odpowiednika - Health Products Regulatory Authority, że w niektórych seriach preparatu Ozurdex wykryto cząsteczki silikonu o średnicy ok. 300 µm pochodzącej z rękawa igły.

2 / 3
artykułów
Czytaj dalej. Kup teraz
Praca, Emerytury i renty
Płaca minimalna jeszcze wyższa. Minister pracy zapowiada rewolucję
Prawo dla Ciebie
Nowe prawo dla dronów: znikają loty "rekreacyjne i sportowe"
Prawo karne
Przeszukanie u posła Mejzy. Policja znalazła nieujawniony gabinet
Sądy i trybunały
Trybunał Konstytucyjny na drodze do naprawy. Pakiet Bodnara oceniają prawnicy
Mundurowi
Kwalifikacja wojskowa 2024. Kobiety i 60-latkowie staną przed komisjami