USA: Zatwierdzono do użycia nowy lek na Alzheimera

W USA zatwierdzono do użycia lek noszący nazwę Aduhelm przeznaczony dla osób cierpiących na chorobę Alzheimera. To pierwszy nowy lek na to schorzenie od blisko dwóch dekad i pierwszy, który ma przeciwdziałać osłabieniu funkcji poznawczych wiązanemu z chorobą - pisze AFP.

Aktualizacja: 08.06.2021 06:18 Publikacja: 08.06.2021 05:32

USA: Zatwierdzono do użycia nowy lek na Alzheimera

Foto: Adobe Stock

Decyzja o zatwierdzeniu do użycia leku Aduhelm była spodziewana, choć budzi pewne kontrowersje, ponieważ niezależny panel ekspertów zwołany przez amerykańską Federalną Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w listopadzie 2020 roku nie znalazł jednoznacznych dowodów na to, że lek przynosi korzyści chorym na Alzheimera.

Patrizia Cavazzoni z FDA podkreśla, że Adulhelm jest pierwszym lekiem, którego działanie ma przeciwdziałać pojawianiu się płytek amyloidowych w mózgu (to zmiany strukturalne obserwowane w wielu chorobach neurodegeneracyjnych).

Lek zatwierdzono do użycia z wykorzystaniem przyspieszonej procedury, którą stosuje się, gdy istnieje przekonanie, że lek może przynieść znaczące korzyści w stosunku do istniejących terapii, mimo pewnych wątpliwości związanych z jego stosowaniem.

"Jak często się zdarza, gdy przychodzi do interpretacji danych naukowych, społeczność ekspertów proponuje różne perspektywy (spojrzenia na sprawę - red.)" - napisała Cavazzoni w oświadczeniu.

Aduhelm wykazał skuteczność w przeciwdziałaniu osłabieniu funkcji poznawczych w jednym z testów klinicznych trzeciej fazy, ale nie wykazał takich właściwości w innym, równoległym teście.

Jednak we wszystkich testach zastosowanie leku powodowało redukcję w liczbie płytek amyloidowych pojawiających się w mózgu.

Ostatni lek na chorobę Alzheimera zatwierdzono do użycia w 2003 roku. Wszystkie dotychczas stosowane w walce z tą chorobą leki koncentrowały się na osłabianiu jej symptomów, a nie zwalczaniu przyczyn samej choroby.

Na całym świecie na chorobę Alzheimera cierpi ok. 50 mln osób. Choroba pojawia się najczęściej w wieku ok. 65 lat.

W wyniku choroby stopniowo niszczone są tkanki w mózgu, co pozbawia chorych wspomnień, wywołuje u nich dezorientację i sprawia, że nie są w stanie funkcjonować samodzielnie.

Choroba wiąże się też z gwałtownymi zmianami nastroju i problemami w komunikacji.

Decyzja o zatwierdzeniu do użycia leku Aduhelm była spodziewana, choć budzi pewne kontrowersje, ponieważ niezależny panel ekspertów zwołany przez amerykańską Federalną Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w listopadzie 2020 roku nie znalazł jednoznacznych dowodów na to, że lek przynosi korzyści chorym na Alzheimera.

Patrizia Cavazzoni z FDA podkreśla, że Adulhelm jest pierwszym lekiem, którego działanie ma przeciwdziałać pojawianiu się płytek amyloidowych w mózgu (to zmiany strukturalne obserwowane w wielu chorobach neurodegeneracyjnych).

2 / 3
artykułów
Czytaj dalej. Subskrybuj
Nauka
Czy mała syrenka musi być biała?
Nauka
Nie tylko niesporczaki mają moc
Nauka
Kto przetrwa wojnę atomową? Mocarstwa budują swoje "Arki Noego"
Nauka
Czy wojna nuklearna zniszczy cała cywilizację?
Nauka
Niesporczaki pomogą nam zachować młodość? „Klucz do zahamowania procesu starzenia”