Decyzja o zatwierdzeniu do użycia leku Aduhelm była spodziewana, choć budzi pewne kontrowersje, ponieważ niezależny panel ekspertów zwołany przez amerykańską Federalną Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w listopadzie 2020 roku nie znalazł jednoznacznych dowodów na to, że lek przynosi korzyści chorym na Alzheimera.

Patrizia Cavazzoni z FDA podkreśla, że Adulhelm jest pierwszym lekiem, którego działanie ma przeciwdziałać pojawianiu się płytek amyloidowych w mózgu (to zmiany strukturalne obserwowane w wielu chorobach neurodegeneracyjnych).

Lek zatwierdzono do użycia z wykorzystaniem przyspieszonej procedury, którą stosuje się, gdy istnieje przekonanie, że lek może przynieść znaczące korzyści w stosunku do istniejących terapii, mimo pewnych wątpliwości związanych z jego stosowaniem.

"Jak często się zdarza, gdy przychodzi do interpretacji danych naukowych, społeczność ekspertów proponuje różne perspektywy (spojrzenia na sprawę - red.)" - napisała Cavazzoni w oświadczeniu.

Aduhelm wykazał skuteczność w przeciwdziałaniu osłabieniu funkcji poznawczych w jednym z testów klinicznych trzeciej fazy, ale nie wykazał takich właściwości w innym, równoległym teście.

Jednak we wszystkich testach zastosowanie leku powodowało redukcję w liczbie płytek amyloidowych pojawiających się w mózgu.

Ostatni lek na chorobę Alzheimera zatwierdzono do użycia w 2003 roku. Wszystkie dotychczas stosowane w walce z tą chorobą leki koncentrowały się na osłabianiu jej symptomów, a nie zwalczaniu przyczyn samej choroby.

Na całym świecie na chorobę Alzheimera cierpi ok. 50 mln osób. Choroba pojawia się najczęściej w wieku ok. 65 lat.

W wyniku choroby stopniowo niszczone są tkanki w mózgu, co pozbawia chorych wspomnień, wywołuje u nich dezorientację i sprawia, że nie są w stanie funkcjonować samodzielnie.

Choroba wiąże się też z gwałtownymi zmianami nastroju i problemami w komunikacji.