"Ta szczepionka oznacza kolejny ważny krok na drodze w walce z tą chorobą (COVID-19 - red.). To trzecia wersja szczepionki w odpowiedzi na nowe warianty COVID-19" - czytamy w komunikacie, opublikowanym w piątek 1 września przez Komisję Europejską.
W oświadczeniu zaznaczono, że szczepionka zostaje dopuszczona do użycia u dorosłych, dzieci oraz niemowląt od 6 miesiąca życia. "Zgodnie z wcześniejszymi rekomendacjami Europejskiej Agencji Leków (EMA) oraz Europejskiego Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC), osoby dorosłe oraz niepełnoletnie od lat 5 wymagające szczepienia powinny otrzymać jedną dawkę, niezależnie od ich historii szczepień na COVID-19" - napisano.
Czytaj więcej
Z nowej analizy wynika, że w Stanach Zjednoczonych główną przyczyną zgonów dzieci i nastolatków n...
Komisja Europejska oświadczyła, że zatwierdzenie szczepionki nastąpiło po tym, jak EMA dokonała "rygorystycznej oceny" preparatu "w ramach mechanizmu przyspieszonej oceny". KE podała, że nowa wersja preparatu na COVID-19 została zatwierdzona w trybie przyspieszonym, by państwa członkowskie Unii Europejskiej mogły na czas przygotować się do jesienno-zimowych kampanii szczepień.
Wcześniej zatwierdzenie szczepionki Comirnaty ukierunkowanej na podwariant Omikron XBB.1.5 koronawirusa SARS-CoV-2 zalecił Komitet ds. Leków Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agnecji Leków.