Prof. Ewa Lech-Marańda: Rak staje się chorobą przewlekłą

Nowoczesne terapie w hematoonkologii stają się standardem – mówi prof. Ewa Lech-Marańda, krajowy konsultant w dziedzinie hematologii.

Aktualizacja: 17.11.2021 10:49 Publikacja: 16.11.2021 21:33

Prof. Ewa Lech-Marańda: Rak staje się chorobą przewlekłą

Foto: Materiały Prasowe

Hematoonkologia jest dziedziną, w której nowe leki pojawiają się chyba szybciej niż w innych grupach nowotworów.

Tak, w Europie co roku rejestrowanych jest kilka nowych cząsteczek w różnych wskazaniach hematologicznych. W ciągu ostatnich trzech lat, dzięki wielu pozytywnym decyzjom refundacyjnym ministra zdrowia, istotnie poprawił się dostęp do nowoczesnych terapii dla polskich pacjentów hematoonkologicznych. Na ostatniej liście refundacyjnej obowiązującej od listopada tego roku znalazła się nowoczesna terapia w pierwszej linii leczenia d la chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową, tj. wenetoklaks w połączeniu z obinutuzumabem. Terapia ta została zrefundowana w Polsce zaledwie kilka miesięcy po jej rejestracji przez Europejską Agencję Leków (EMA), co jest ogromnym sukcesem. Oprócz tej terapii zostały również rozszerzone wskazania refundacyjne dla wenetoklaksu w połączeniu z rytuksysmabem, który obecnie może być stosowany u chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową w nawrocie lub oporności choroby, którzy uprzednio otrzymali co najmniej jedną linię leczenia, bez względu na status delecji 17p lub mutacji TP53. Trzeba zaznaczyć, że powyższe dwa wskazania refundacyjne, tj. pierwsza linia leczenia oraz nawrót lub oporność choroby, całkowicie pokrywają się ze wskazaniami rejestracyjnymi, co jest kolejnym wielkim sukcesem refundacyjnym.

W ostatnich latach pojawiają się terapie celowane, działające inaczej niż cytostatyki.

Leki celowane bardziej precyzyjnie, w porównaniu z klasycznymi cytostatykami, niszczą komórki nowotworowe. Nowoczesne terapie, w tym leki celowane, które jeszcze kilka lat temu były stosowane głównie u chorych na nawrotowe i oporne nowotwory krwi, obecnie stają się standardem również w pierwszej linii leczenia. Przykładem jest właśnie terapia oparta na wenetoklaksie w połączeniu z obinutuzumabem (terapia całkowicie pozbawiona cytostatyków) u chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową w pierwszej linii leczenia, u których z powodu chorób współistniejących są przeciwwskazania do leczenia immunochemioterapią.

Czy to jest bezpieczne?

Tak, bo toksyczność leczenia oparta na wenetoklaksie i obinutuzumabie jest znacznie mniejsza w porównaniu z toksycznością immunochemioterapii. Nowatorskim elementem tej terapii jest również ograniczony czas leczenia, który trwa 12 miesięcy. Wyniki badań jednoznacznie wskazują, że im skuteczniejsze leczenie zostanie zastosowane na początku choroby, tym większa jest szansa na wydłużenie czasu wolnego od nawrotu choroby.

Postęp w hematologii w ciągu ostatnich kilkunastu lat jest bardzo znaczny, a dzięki nowoczesnym technologiom lekowym możliwe jest przekształcenie chorób, które kiedyś doprowadzały do śmierci chorego w ciągu kilku lat – w choroby przewlekłe.

Co na temat tego leku mówią badania?

Podstawą do rejestracji tej terapii było randomizowane, wieloośrodkowe, otwarte badanie kliniczne III fazy (badanie CLL14), w którym porównano dotychczasowym standard leczenia w tej populacji chorych czyli chlorambucyl w skojarzeniu z obinituzumabem do wenetoklaksu w skojarzeniu z obinutuzumabem. Badanie objęło grupę 432 chorych i było prowadzone w 196 ośrodkach z 21 krajów. Badanie wykazało istotnie większą skuteczność leczenia opartego na weneto,klaksie w połączeniu z obinutuzumabem, gdyż, przy  medianie obserwacji wynoszącej 39,6 miesiąca (3,3 roku), mediana przeżycia wolnego od progresji choroby u pacjentów leczonych wenetoklaksem z obinutuzumabem nie została osiągnięta, a w grupie kontrolnej, czyli leczonej chlorambucylem z obinutuzumabem wynosiła 35,6 miesięcy. Leczenie oparte na wenetoklaksie i obinutuzumabie jest również bezpieczne, jego toksyczność jest znacznie mniejsza w porównaniu do toksyczności immunochemioterapii. Nowatorskim elementem tej terapii jest również ograniczony czas leczenia

Hematoonkologia jest dziedziną, w której nowe leki pojawiają się chyba szybciej niż w innych grupach nowotworów.

Tak, w Europie co roku rejestrowanych jest kilka nowych cząsteczek w różnych wskazaniach hematologicznych. W ciągu ostatnich trzech lat, dzięki wielu pozytywnym decyzjom refundacyjnym ministra zdrowia, istotnie poprawił się dostęp do nowoczesnych terapii dla polskich pacjentów hematoonkologicznych. Na ostatniej liście refundacyjnej obowiązującej od listopada tego roku znalazła się nowoczesna terapia w pierwszej linii leczenia d la chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową, tj. wenetoklaks w połączeniu z obinutuzumabem. Terapia ta została zrefundowana w Polsce zaledwie kilka miesięcy po jej rejestracji przez Europejską Agencję Leków (EMA), co jest ogromnym sukcesem. Oprócz tej terapii zostały również rozszerzone wskazania refundacyjne dla wenetoklaksu w połączeniu z rytuksysmabem, który obecnie może być stosowany u chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową w nawrocie lub oporności choroby, którzy uprzednio otrzymali co najmniej jedną linię leczenia, bez względu na status delecji 17p lub mutacji TP53. Trzeba zaznaczyć, że powyższe dwa wskazania refundacyjne, tj. pierwsza linia leczenia oraz nawrót lub oporność choroby, całkowicie pokrywają się ze wskazaniami rejestracyjnymi, co jest kolejnym wielkim sukcesem refundacyjnym.

2 / 3
artykułów
Czytaj dalej. Subskrybuj
Zdrowie
Choroby zakaźne wracają do Polski. Jakie znaczenie mają dziś szczepienia?
Materiał Promocyjny
Wykup samochodu z leasingu – co warto wiedzieć?
Zdrowie
Peru: Liczba ofiar tropikalnej choroby potroiła się. "Jesteśmy w krytycznej sytuacji"
Zdrowie
W Szwecji dziecko nie kupi kosmetyków przeciwzmarszczkowych
Zdrowie
Nerka genetycznie modyfikowanej świni w ciele człowieka. Udany przeszczep?
Materiał Promocyjny
Jak kupić oszczędnościowe obligacje skarbowe? Sposobów jest kilka
Zdrowie
Ptasia grypa zagrozi ludziom? Niepokojące sygnały z Ameryki Południowej