- Komitet EMA ds. produktów leczniczych stosowanych u ludzi dopuścił dziś użycie szczepionki Pfizer/BioNTech o nazwie Comirnaty u dzieci w wieku od 12 do 15 lat - ogłosił na konferencji prasowej Europejskiej Agencji Leków dr Marco Cavaleri.

Dodał, że do tej pory szczepionka była dopuszczona od 16. roku życia.

Czytaj także:
Koronawirus. W Szwecji łagodzenie obostrzeń od 1 czerwca

- Teraz mamy dane, które pokazują, że szczepionka jest bezpieczna także w grupie wiekowej 12-15 - oświadczył.

EMA przekaże swoją rekomendację Komisji Europejskiej.

Po decyzji KE w gestii władz państw członkowskich UE pozostanie decyzja, czy i kiedy rozpocząć szczepienia przeciw COVID-19 od 12. roku życia.

Szczepionka Pfizer ma być podawana osobom w wieku 12-15 lat w dwóch dawkach w odstępie co najmniej trzech tygodni.

Cavaleri powiedział, że w badaniach klinicznych brało udział ok. 2 tys. niepełnoletnich w wieku od 12 do 15 lat. - Dane wskazują, że odpowiedź (na podanie preparatu) jest w tej grupie podobna lub nawet lepsza od tej zaobserwowanej u młodych dorosłych - dodał.

Na konferencji EMA przekazano, że wśród zaszczepionych uczestników badań nie stwierdzono zakażenia koronawirusem SARS-CoV-2, a wśród tych, którym podano placebo, było 16 przypadków zakażenia.

- Szczepionka była dobrze tolerowana, efekty niepożądane w tej grupie wiekowej były podobne do tych, które widzieliśmy u młodych dorosłych - mówił Cavaleri.

Autopromocja
Subskrybuj nielimitowany dostęp do wiedzy

Unikalna oferta

Tylko 5,90 zł/miesiąc


WYBIERAM

10 maja amerykańska federalna Agencja Żywności i Leków (FDA) dopuściła do użytku w sytuacjach nadzwyczajnych szczepionkę przeciw COVID-19 firm Pfizer i BioNTech dla osób od 12. roku życia.