Taką zmianę do prawa farmaceutycznego wprowadził nowelizacją Sejm.
– Sponsor badania niekomercyjnego będzie ponosił jego koszty. Wszystkie zabiegi czy też hospitalizacja, które są świadczeniami gwarantowanymi, sfinansuje NFZ – wyjaśnia posłanka Janina Okrągły, przedstawicielka wnioskodawcy.
Uczestnik badania będzie do niego włączany po wyrażeniu pisemnej zgody na poinformowanie Narodowego Funduszu Zdrowia o jego numerze PESEL. To po tym numerze NFZ sprawdza bowiem, czy pacjent ma ubezpieczenie zdrowotne.
Cała dokumentacja badania klinicznego niekomercyjnego będzie udostępniana na żądanie Narodowego Funduszu Zdrowia, by mógł zweryfikować koszty.
Badania niekomercyjne to takie, w których sponsorem nie jest firma farmaceutyczna. Mogą je prowadzić np. placówki naukowe, zakłady opieki zdrowotnej, a także sami badacze lub ich organizacje. Powinny mieć na celu poszukiwanie metod leczenia rzadkich chorób, a także rozwój wiedzy i nauki. Badania mogą też służyć ocenie skuteczności leków już będących na rynku. Taka ocena jest przydatna np. przy podejmowaniu decyzji co do ich refundacji. Nie mogą być prowadzone dla zysku.
