GIF wycofuje preparat do dializy

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu serię produktu leczniczego bicaVera. To roztwór stosowany do dializowania chorych z przewlekłą niewydolnością nerek.

Publikacja: 17.09.2019 12:05

GIF wycofuje preparat do dializy

Foto: Adobe Stock

dgk

Decyzja GIF  dotyczy roztworu do dializy otrzewnowej bicaVera z 1,5-proc. glukozą i wapniem 1,25 mmol/l o numerze serii A2LF261 z datą ważności: 05.2021. Podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie preparatu na rynek jest Fresenius Medical Care Deutschland GmbH.

Powodem decyzji GIF jest stwierdzenie wady jakościowej opakowania bezpośredniego preparatu czyli worka dwukomorowego.

Odbierz 20 zł zniżki - wybierz Płatności Powtarzalne

Czytaj o tym, co dla Ciebie ważne. Sprawdzaj z nami, jak zmienia się świat i co dzieje się w kraju. Wydarzenia, społeczeństwo, ekonomia, historia i psychologia w jednym miejscu
Sądy i trybunały
Sędzia w stanie spoczynku pobiera pensję sędziego. KRS idzie do prokuratury
Prawo w Polsce
Jest wyrok Trybunału Konstytucyjnego ws. lekcji religii. Chodzi o oceny
Prawo drogowe
Jakie kary grożą za kierowanie autem bez uprawnień? Trzy scenariusze wydarzeń
Zawody prawnicze
Trzydzieści dni bez urzędówek. Prawnicy szykują protest
Prawo w Polsce
Wybory prezydenckie 2025. Jak zmienić miejsce głosowania przed drugą turą?