Ranitydyna to lek hamujący ilość wydzielanego kwasu żołądkowego. Jest stosowana u dorosłych i dzieci w łagodnym zapaleniu żołądka, zapaleniu jelita (dwunastnicy) lub wrzodach żołądka, zespole Zollingera-Ellisona (choroba, w której żołądek wytwarza zbyt dużo kwasu), w leczeniu objawów zgagi.
Z aptek mają zniknąć następujące serie leku Ranitydyna Aurovitas (Ranitidinum), tabletki powlekane 150 mg:
NCSA18009-A z terminem ważności 09.2020
NCSA18010-A z terminem ważności 09.2020
NCSA18011-B z terminem ważności 09.2020
NCSA19002-B z terminem ważności 01.2021
NCSA19003-A z terminem ważności 01.2021
NCSA19004-A z terminem ważności 01.2021
NCSA19009-B z terminem ważności 02.2021
NCSA19016-A z terminem ważności 04.2021
NCSA19017-A z terminem ważności 04.2021
Podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie wycofanego leku do obrotu jest Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
GIF przypomina, że 19 września wstrzymał obrót wszystkimi seriami Ranitydyny Aurovitas z powodu informacji otrzymanych z systemu szybkiego powiadamiania Rapid Alert, że w niektórych seriach stwierdzono zanieczyszczenie N-nitrozodimetyloaminą (NDMA). Teraz informacje na temat przekroczenia dopuszczalnego limitu zanieczyszczenia tą substancją potwierdziły się i GIF zdecydował o wycofaniu dziewięciu serii leku.
Czytaj też: GIF wstrzymał sprzedaż wielu popularych leków na zgagę
Decyzja GIF nosi datę 11 października 2019 r. i została zaopatrzona w rygor natychmiastowej wykonalności.
